11-12
A.注射剂说明书
B.原料药标签
C.药品内标签
D.药品外标签
E.药品小包装标签
根据《药品说明书和标签管理规定》
11、应当列出全部辅料名称的是
【正确答案】:A
【答案解析】:说明书中注射剂应当列出全部辅料名称。
12、应当标示执行标准的是
【正确答案】:B
【答案解析】:原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
13-15
A.2013年10月
B.2013年10月31日
C.2013年9月30日
D.2013年10月1日
E.2013年9月29日
根据《药品说明书和标签管理规定》
13、生产日期为2011年10月1号,有效期为2年,该药品可以使用至
【正确答案】:C
14、生产日期为2011年11月1号,有效期为2年,该药品可以使用至
【正确答案】:B
15、生产日期为2011年9月30号,有效期为2年,该药品可以使用至
【正确答案】:E
16-17
A.执业药师
B.药师及主管药师、主任药师
C.医院药剂师
D.临床药师
E.从业药师
16、我国对药学技术人员实行注册制度是
【正确答案】:A
【答案解析】:执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。
17、我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是
【正确答案】:B
18-20
A.红色色标管理
B.黄色色标管理
C.绿色色标管理
D.蓝色色标管理
E.橙色色标管理
根据《药品经营质量管理规范实施条例》
【正确答案】:
【答案解析】:
18、合格药品库应为
【正确答案】:C
19、不合格药品库(区)应为
【正确答案】:A
20、退货药品库(区)应为
【正确答案】:B
【答案解析】:药品储存应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
21-24
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.主动召回
E.责令召回
21、药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,应予以
【正确答案】:E
【答案解析】:药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。称为责令召回。
22、药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品,应予以
【正确答案】:A
【答案解析】:一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;
23、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,应予以
【正确答案】:B
【答案解析】:二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
24、药品生产企业经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品决定召回,属于
【正确答案】:D
【答案解析】:药品生产企业应当对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品按照本办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,应当决定召回。称主动召回。
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