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2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(3)

来源:考试吧 2016-08-01 11:20:49 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
考试吧整理了“2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题”,希望能给考生备考提供帮助,更多内容请关注“566执业药师”微信,或考试吧执业药师考试网。

  11-12

  A.注射剂说明书

  B.原料药标签

  C.药品内标签

  D.药品外标签

  E.药品小包装标签

  根据《药品说明书和标签管理规定》

  11、应当列出全部辅料名称的是

  【正确答案】:A

  【答案解析】:说明书中注射剂应当列出全部辅料名称。

  12、应当标示执行标准的是

  【正确答案】:B

  【答案解析】:原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  13-15

  A.2013年10月

  B.2013年10月31日

  C.2013年9月30日

  D.2013年10月1日

  E.2013年9月29日

  根据《药品说明书和标签管理规定》

  13、生产日期为2011年10月1号,有效期为2年,该药品可以使用至

  【正确答案】:C

  14、生产日期为2011年11月1号,有效期为2年,该药品可以使用至

  【正确答案】:B

  15、生产日期为2011年9月30号,有效期为2年,该药品可以使用至

  【正确答案】:E

  16-17

  A.执业药师

  B.药师及主管药师、主任药师

  C.医院药剂师

  D.临床药师

  E.从业药师

  16、我国对药学技术人员实行注册制度是

  【正确答案】:A

  【答案解析】:执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。

  17、我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是

  【正确答案】:B

  18-20

  A.红色色标管理

  B.黄色色标管理

  C.绿色色标管理

  D.蓝色色标管理

  E.橙色色标管理

  根据《药品经营质量管理规范实施条例》

  【正确答案】:

  【答案解析】:

  18、合格药品库应为

  【正确答案】:C

  19、不合格药品库(区)应为

  【正确答案】:A

  20、退货药品库(区)应为

  【正确答案】:B

  【答案解析】:药品储存应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。

  21-24

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.主动召回

  E.责令召回

  21、药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,应予以

  【正确答案】:E

  【答案解析】:药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。称为责令召回。

  22、药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品,应予以

  【正确答案】:A

  【答案解析】:一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;

  23、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,应予以

  【正确答案】:B

  【答案解析】:二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

  24、药品生产企业经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品决定召回,属于

  【正确答案】:D

  【答案解析】:药品生产企业应当对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品按照本办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,应当决定召回。称主动召回。

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