1-2
A.县级药品监督管理部门
B.地市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局
E.药品监督管理部门
1、对于麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,进行申报销毁
【正确答案】:A
【答案解析】:麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。
2、与卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息的是
【正确答案】:E
【答案解析】:药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。
3-5
A.中药材
B.中药饮片
C.进口药品
D.首营品种
E.特殊管理的药品
根据GSP实施细则,药品验收时
3、包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书的是
【正确答案】:C
【答案解析】:进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
4、包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是
【正确答案】:E
【答案解析】:特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
5、应进行内在质量检验的是
【正确答案】:D
【答案解析】:首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。
6-9
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
《处方管理办法》规定
【正确答案】:
【答案解析】:
6、急诊处方一般每张处方不得超过
【正确答案】:B
【答案解析】:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;
7、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过
【正确答案】:B
【答案解析】:为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
8、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过
【正确答案】:E
【答案解析】:哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。
9、门诊对患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方为
【正确答案】:D
【答案解析】:为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
10-12
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
依照《药品生产质量管理规范》附录
10、非最终灭菌的无菌药品,轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
【正确答案】:D
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