2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(6)

　　第 11 题

　　新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，最长不得超过()

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.6年

　　正确答案：D,

　　第 12 题

　　《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括()

　　A.麻醉药品

　　B.精神药品

　　C.医疗用毒性药品

　　D.抗生素

　　E.儿科处方

　　正确答案：D,

　　第 13 题

　　《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()

　　A.供货能力和合法资格

　　B.优惠条件和药品质量

　　C.合法资格和药品质量

　　D.供货能力和优惠条件

　　E.药品质量和供货能力

　　正确答案：C,

　　第 14 题

　　负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是()

　　A.国家药典委员会

　　B.国务院药品监督管理部门

　　C.国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门

　　D.省级药品监督管理部门

　　E.中国药品生物制品检定所

　　正确答案：A,

　　第 15 题

　　下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是()

　　A.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构.医疗机构不得自行提货

　　B.第一类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业、经批准的药品零售连锁企业以及其他单位销售第一类精神药品

　　C.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外

　　D.麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格.具体办法由国务院价格主管部门制定

　　E.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品，不得向未成年人销售第二类精神药品

　　正确答案：B,

　　第 16 题

　　药物临床试验被批准后，应当什么时间实施()

　　A.1年内

　　B.2年内

　　C.3年内

　　D.4年内

　　E.5年内

　　正确答案：C,

　　第 17 题

　　下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是()

　　A.麻醉药品、精神药品

　　B.处方药

　　C.非处方药

　　D.外用药品

　　E.医疗用毒性药品、放射性药品

　　正确答案：B,

　　第 18 题

　　国家药品标准不包括()

　　A.《中国药典》

　　B.《中国药典》增补本

　　C.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

　　D.经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

　　E.各省颁布的地方标准

　　正确答案：E,

　　第 19 题

　　经营乙类非处方药的普通商业企业必须()

　　A.持有《药品经营许可证》

　　B.配备执业药师

　　C.通过《药品经营质量管理规范》认证

　　D.经省级或其授权的药品监督管理部门批准

　　E.配备经省级药品监督管理部门培训的药学专业技术人员

　　正确答案：D,

　　第 20 题

　　批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()

　　A.国务院卫生行政部门

　　B.国务院药品监督管理部门

　　C.省级卫生行政部门

　　D.省级药品监督管理部门

　　E.县级以上地方药品监督管理部门

　　正确答案：D,

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