2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(6)

　　第 21 题

　　委托配制的制剂剂型()

　　A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致

　　B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》

　　C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书

　　D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

　　E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

　　正确答案：D,

　　第 22 题

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有()

　　A.真实、完整的药品购进记录

　　B.符合医疗机构临床的需要

　　C.药品采购部门

　　D.真实、完整的药品购销记录

　　E.药品采购中介组织

　　正确答案：A,

　　第 23 题

　　药品广告批准文号有效期为()

　　A.5年

　　B.3年

　　C.2年

　　D.1年

　　E.6年

　　正确答案：D,

　　第 24 题

　　《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是()

　　A.配制范围的变更

　　B.法定代表人的变更

　　C.医疗机构名称的变更

　　D.医疗机构类别的变更

　　E.注册地址的变更

　　正确答案：A,

　　第 25 题

　　药品零售连锁门店验收药品时，如发现有质量问题的药品()

　　A.应及时向消费者赔偿并向总部质量管理机构报告

　　B.应及时退回生产厂家并向总部质量管理机构报告

　　C.应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告

　　D.应及时退回配送中心并销毁

　　E.应及时入库并向总部质量管理机构报告

　　正确答案：C,

　　第 26 题

　　《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()

　　A.医疗机构名称、医疗机构类别

　　B.配制范围、注册地址、配制地址

　　C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址

　　D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围

　　E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

　　正确答案：E,

　　第 27 题

　　下列哪个采购活动是合法的()

　　A.向无证的单位和个人采购药品

　　B.从非法药品市场采购药品

　　C.采购医疗机构配制的制剂

　　D.药品经营企业采购医疗器械

　　E.医疗机构以集中招标方式采购药品

　　正确答案：E,

　　第 28 题

　　根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，可作为医疗机构制剂申报的品种是()

　　A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

　　B.鱼腥草注射液

　　C.格列本脲黄芪胶囊

　　D.葡萄糖注射液

　　E.地西泮糖浆

　　正确答案：D,

　　第 29 题

　　药品批发企业在药品储存和养护时，对近效期的药品，应()

　　A.按日填报效期报表

　　B.按月填报效期报表

　　C.按季度填报效期报表

　　D.按年度填报效期报表

　　E.按半年度填报效期报表

　　正确答案：B,

　　第 30 题

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当()

　　A.印有国务院药品监督管理部门规定的标志

　　B.印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志

　　C.印有国务院卫生行政部门规定的标志

　　D.印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志

　　E.印有药品生产企业规定的标志

　　正确答案：A,

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