2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(6)

　　第 61 题

　　制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门()

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院农业主管部门

　　C.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门

　　D.国务院卫生主管部门

　　E.国务院药品监督管理部门和国务院卫生主管部门

　　正确答案：C,

　　第 62 题

　　依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门()

　　A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

　　B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

　　C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

　　D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

　　E.药物临床试验机构资格的认定办法

　　正确答案：B,

　　第 63 题

　　药品经营企业购销药品()

　　A.必须执行检查制度

　　B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

　　C.必须有真实完整的购销记录

　　D.必须执行药品保管制度

　　E.必须根据医生处方

　　正确答案：C,

　　第 64 题

　　药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后作出行政处理决定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正确答案：A,

　　第 65 题

　　负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是()

　　A.劳动保障行政部门

　　B.药品监督管理部门

　　C.卫生行政部门

　　D.社会保险经办机构

　　E.工商行政管理部门

　　正确答案：D,

　　第 66 题

　　生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()

　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

　　B.国务院卫生行政部门负责

　　C.国务院药品监督管理部门负责

　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

　　正确答案：C,

　　第 67 题

　　《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.中药

　　C.中药饮片

　　D.没有实施批准文号管理的中药材

　　E.新发现和从国外引种的药材

　　正确答案：D,

　　第 68 题

　　新药监测期内的药品()

　　A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

　　B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

　　C.每年汇总报告一次

　　D.每3年汇总报告一次

　　E.每5年汇总报告一次

　　正确答案：C,

　　第 69 题

　　境外申请人办理进口药品注册应当是()

　　A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

　　B.在中国境内注册的机构和个人

　　C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构

　　D.在中国注册的境外制药厂商

　　E.境外合法制药厂商

　　正确答案：A,

　　第 70 题

　　在采取上述行政强制措施后，如果查封、扣押的药品需要检验，则药品监督管理部门自检验报告书发出之日起作出行政处理决定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正确答案：E,

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