11、 药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
正确答案:E
12、 药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至
A、运输包装
B、中包装
C、外包装
D、最小包装
E、最小销售单元
正确答案:D
13、 药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行
A、定期跟踪管理
B、专项跟踪管理
C、阶段跟踪管理
D、常态跟踪管理
E、动态跟踪管理
正确答案:E
14、 药品批发企业在人工作业的库房储存药品,实行色标管理是
A、按质量状态
B、按效期状态
C、按验收状态
D、按药品类型
E、按入货时间
正确答案:A
15、 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括
A、药品名称
B、销售价格、数量
C、生产厂商
D、供货单位名称
E、药品有效期
正确答案:E
16、 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件
C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D、加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E、加盖本企业原印章的营业执照的复印件
正确答案:B
17、 药品召回分级的依据是
A、根据药品产生危害的范围
B、根据药品产生危害的严重程度
C、根据药品安全隐患的严重程度
D、根据药品不良反应的严重程度
E、根据药品上市的时间长度
正确答案:C
18、 药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括
A、确定本机构用药目录和处方手册
B、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
C、审核本机构药学技术人员的资格和工作情况
D、建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作
E、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
正确答案:C
19、 药学部门要建立的药学管理工作模式是
A、以药品为中心
B、以临床为中心
C、以质量为中心
D、以药师为中心
E、以患者为中心
正确答案:E
20、 一级召回是
A、使用该药品可能引起严重健康危害的
B、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C、使用该药品一般不会引起健康危害的
D、由于其他原因需要收回的
E、不良反应大及其他原因危害人体健康的
正确答案:A
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