2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(8)

　　11、 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是

　　A、对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

　　B、药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

　　C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药

　　D、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

　　E、擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚

　　正确答案：B

　　答案解析：《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十条：通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。因此，B选项说法错误。

　　12、 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理的依据不包括

　　A、安全性

　　B、疗效

　　C、稳定性

　　D、细菌耐药性

　　E、价格

　　正确答案：C

　　答案解析：该题考查的是抗菌药物分级管理及划分标准。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

　　13、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

　　A、所有不良反应

　　B、新的不良反应

　　C、严重的不良反应

　　D、说明书中已经载明的不良反应

　　E、说明书中未载明的不良反应

　　正确答案：A

　　答案解析：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。同样，进口药品首次批准进口5年内报告该药品发生的所有不良反应;满5年的，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

　　14、 根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是

　　A、先进先出，近期先出，按批号发货

　　B、先产先出，近期先出，按批号发货

　　C、先进先出，按批号发货

　　D、先产先出，按批号发货

　　E、近期先出，按批号发货

　　正确答案：B

　　答案解析：出库原则为"先产先出""近期先出"和按批号发货。

　　15、 根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

　　A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

　　B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品

　　D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

　　E、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

　　正确答案：D

　　答案解析：《药品流通监督管理办法》第九条：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。因此，D选项说法错误。

　　16、 根据《疫苗流通和预防接触管理条例》，下列疫苗中，不属于一类疫苗的是

　　A、国家免疫规划确定的疫苗

　　B、公民自费并自愿受种的疫苗

　　C、公民应依照政府规定受种的疫苗

　　D、县级以上人民政府组织应急接种的疫苗

　　E、卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

　　正确答案：B

　　答案解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗(接种由政府承担费用)。因此，B项不属于一类疫苗。

　　17、 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于侵犯商业秘密行为的是

　　A、以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

　　B、披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密

　　C、通过签订合同获取权利人的商业秘密

　　D、违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密

　　E、第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密

　　正确答案：C

　　18、 根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的

　　A、品名

　　B、等级

　　C、成分

　　D、价格

　　E、计价单位

　　正确答案：C

　　答案解析：《中华人民共和国价格法》第十三条：经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定明码标价，注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况。C选项不需要注明。

　　19、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是

　　A、对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用

　　B、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

　　C、直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批

　　D、药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

　　E、特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识

　　正确答案：B

　　答案解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。所以A项和C项说法都错误。根据《中华人民共和国药品管理法》第五十四条：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。E选项的说法既不完整又有错误。所以本题选择B。

　　20、 根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是

　　A、处方中如含有可能引起严重不良反应的成份，应在该项下列出

　　B、处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出

　　C、需要定期检查肝功的，应在该项下列出

　　D、烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出

　　E、尚不清楚有无注意事项的，可不列出

　　正确答案：E

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