2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(9)

　　第 11 题

　　《药品注册管理办法》的适用范围是( )

　　A.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，以及进行药物审批事项的

　　B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产，以及进行药品注册事项的

　　C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产和药品进口事项的

　　D.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，药品生产和药品进口，以及进行药品 审批事项

　　E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、 注册检验和监督管理

　　正确答案：E,

　　第 12 题

　　药品广告的内容必须( )

　　A.以药品说明书为准

　　B.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方使用”

　　C.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方购买”

　　D.以SFDA批准的药品说明书为准;必须在 医生指导下使用的治疗性药品广告中必须 注明“按医生处方购买和使用”

　　E.以说明书为准，但处方药以新的信息为准 更好

　　正确答案：D,

　　第 13 题

　　以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是

　　A.异戊巴比妥 B.戊巴比妥

　　C.苯巴比妥D.司可巴比妥

　　E.巴比妥

　　正确答案：D,

　　第 14 题

　　中药饮片的标签必须注明的是( )

　　A.品名、规格、产地、重量、生产批号、生产 企业

　　B.品名、规格、重量、生产日期、生产企业

　　C.品名、规格，重量.生产日期、产地、生产 批号

　　D.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、 生产日期、药品批准文号

　　E.品名、规格、产地、重量、产品批号、生产 日期

　　正确答案：D,

　　第 15 题

　　对药品的标签印刷的要求是( )

　　A.以说明书为依据，其文字说明中不可有误 导疗效的文字

　　B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书 的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和 不适当宣传产品的文字和标识

　　C.不得有暗示疗效、误导使用和不适当宣传 产品的文字和标识

　　D.以说明书为依据，其内容不可有不适当的 宣传产品的文字和标识

　　E.以说明书为依据，但内容不得超出SFDA 批准的说明书范围

　　正确答案：B,

　　第 16 题

　　对批准的药品广告，药监管理部门应当( )

　　A.及时告之就医者

　　B.及时向社会予以公布

　　C.及时向医药行业公布

　　D.及时向基层予以公布

　　E.及时向宣传部门通知

　　正确答案：B,

　　第 17 题

　　在药品标签中的有效期的表述是( )

　　A.按照年、月、日的顺序标注，年份用四位 数字表示，月、日用两位数字表示

　　B.按照年、月、日的顺序标注，年份用三位 数字表示，月、日用两位数字表示

　　C.按照年、月的顺序标注，月、日用两位数 字表示

　　D.按照年、月的顺序标注，年份用四位数字 表示，月用两位数字表示

　　E.按照年的顺序标注，年用四位数字表示

　　正确答案：A,

　　第 18 题

　　药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的 校对部门是( )

　　A.企业的宣传部门

　　B.企业的法人部门

　　C.企业质理管理部门

　　D.企业生产管理部门

　　E.企业总工办公室

　　正确答案：C,

　　第 19 题

　　我国药品质量管理规范制定的目的是()

　　A.为保障人们的合理用药，维护人民的身体 健康

　　B.为保障人们的合理用药，维护人民用药的合 法权益

　　C.为保障人体用药安全，维护人民身体健康和 用药的合法权益

　　D.为保障人体用药安全，维护人民身体健康

　　E.为保障人体用药安全，维护人民用药的合法 权益

　　正确答案：C,

　　第 20 题

　　药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的 要求是( )

　　A.凭验收员签发收货，对一些异常情况报告 企业有关部门

　　B.凭验收员签字或盖章收货，对货单不符、 质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等 情况有权拒收并报告企业有关部门处理

　　C.凭验收员盖章收货，对一些不符要求的外 观可报告上一级主管决策

　　D.凭验收员通知收货，对发现异常现象有权 拒收并上报

　　E.凭验收员通知收货，对发现各种异常情况 通知验收员

　　正确答案：B,

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