2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(16)

　　41.以下与《互联网药品信息服务管理暂行规定》不相符的是

　　A.拟提供网上药品交易服务的，应按照有关规定另行向国家药品监督管理局提出专项申请

　　B.非经营性互联网药品信息服务提供有偿互联网药品信息服务的

　　C.已取得从事互联网药品信息服务资格的，违反本规定情节严重的，撤销其资格

　　D.从事非经营性互联网药品信息服务，应向所在地的药品监督管理局提出申请

　　E.国家药品监督管理局对全国互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理

　　答案:B

　　42.国家药监局及省、市药监局对已批准临床研究的新药，应当进行

　　A.常规的现场考察

　　B.有因的现场稽查

　　C.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查

　　D.临床数据的稽查

　　E.有因的现场考察和稽查

　　答案:C

　　43.需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

　　A.按照"药品注册管理办法"向卫生部提出申请

　　B.按照"药品管理法"向卫生部提出申请

　　C.按照"药品注册管理办法"向国家药监局提出申请

　　D.按照"药品管理法"向国家药监局提出申请

　　E.按照"中华人民共和国宪法"向国家药监局提出申请

　　答案:C

　　44.医疗器械说明书应使用

　　A.阿拉伯语

　　B.各民族文字

　　C.国家语言文字工作委员会公布的规范汉字，可以附加其他文种

　　D.国际通用语言英文

　　E.世界语

　　答案:C

　　45.国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是

　　A.现有的安全性研究资料、境内外研究状况

　　B.境内外安全性研究状况

　　C.现有的安全性研究资料

　　D.现有的注册资料

　　E.现有的临床前研究的一般资料

　　答案:A

　　46.提出申请进口药品分包装的时间应在

　　A.进口药品注册证有效期满3年以前

　　B.进口药品注册证有效期满2年以前

　　C.医药产品注册证有效期满3年以前

　　D.医药产品注册证有效期满2年以前

　　E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前

　　答案:E

　　47.公民、法人或者其他组织对行政机关做出的行政处罚是

　　A.有权检举

　　B.行政机关应当审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正

　　C.有权申诉或者检举，行政机关应当认真审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正

　　D.发现有错误时，应要求行政机关及时改正

　　E.有权申诉

　　答案:C

　　48.医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

　　A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

　　B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

　　C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证

　　D.对其产品的性能等方面验证合格才购进

　　E.验明产品合格证的机构买进

　　答案:C

　　49.处理因计量器具准确度所引起的纠纷的依据是

　　A.一般计量器具检定的结果为准

　　B.以国家计量基准器具或者社会公用计量标准器具检定的数据为准

　　C.计量检定规程

　　D.国家计量基准器具检定的结果

　　E.社会公用计量标准器具检定的数据

　　答案:B

　　50.行政处罚的管辖是

　　A.违法行为发生地的县级人民政府管辖

　　B.违法行为发生地的司法机关管辖

　　C.县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

　　D.县级以上的司法机关管辖

　　E.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

　　答案:E

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