2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(17)

　　第 21 题

　　托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品 的单位应当( )

　　A.申请运输证明

　　B.向省级药监管理部门申领运输证明

　　C.向省级卫生行政部门申领运输证明

　　D.向所在地的上级主管部门申领运输证明

　　E.向所在地省级药监管理部门领取运输证明

　　答案：E,

　　第 22 题

　　药师不得调剂的处方有( )

　　A.不规范处方

　　B.不能判定其合法性的处方

　　C.不规范的特殊药品处方

　　D.不规范处方或不能判定其合法性的处方

　　E.不规范的儿科处方

　　答案：D,

　　第 23 题

　　"GAP"的适用范围是( )

　　A.中药材生产企业生产中药材(含植物、动 物药)的全过程

　　B.中药材生产企业生产中药材的采收生产

　　C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、 封育

　　D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护

　　E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输

　　答案：A,

　　第 24 题

　　药品生产和质量管理的基本准则是( )

　　A.对药品生产和质量的监督检査

　　B.对药品生产和质量的定期的、全面的检查

　　C.对药品生产的工艺改进和质量的不断跟踪

　　D.对药品不良反应的全面检查

　　E.药品生产质量管理规范(GMP)

　　答案：E,

　　第 25 题

　　中药品种保护的目的是( )

　　A.为了提高中药品种的质量 B.为了保护中药生产企业的合法权益 C.为了促进中药事业的发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企 业的合法权益，促进中药事业的发展

　　答案：E,

　　第 26 题

　　因质量原因退货和收回的药品制剂应( )

　　A.在企业法人的监督下销毁

　　B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问 题批号，同时处理

　　C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理

　　D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理

　　E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批 号时，应同时处理

　　答案：E,

　　第 27 题

　　在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )

　　A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在 安全隐患的药品及时反馈药品召回信息， 并控制和收回

　　B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信 息，控制和收回存在安全隐患的药品

　　C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求收回存在安全隐患的药品

　　D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求及时控制和收回存在安全隐 患的药品

　　E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及 时传达、反馈药品召回信息，控制和收回 存在安全隐患的药品

　　答案：B,

　　第 28 题

　　SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是( )

　　A.根据麻醉药品和精神药品的需求总量，并 依年度需求总量对数量和布局进行调整、 公布

　　B.根据麻醉药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布

　　C.根据精神药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布

　　D.根据当年需求总量对其数量和布局进行适 当的调整和公布

　　E.根据当年的法律、法规的规定对其数量和布 局进行调整

　　答案：A,

　　第 29 题

　　中药保护品种的范围必须是( )

　　A.列入国家药品标准的品种

　　B.列入国家非处方药目录的品种

　　C.列入国家医保用药目录的品种

　　D.列入国家处方药目录的品种

　　E.列入国家中药人工制成品

　　答案：A,

　　第 30 题

　　法律效力是指()

　　A.法律规范在什么地方发生效力

　　B.法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在 空间上、时间上和对人的效力问题

　　C.法律规范在何时生效和何时终止的效力

　　D.法律规范适用于什么样人

　　E.法律规范适用于什么地域的人

　　答案：B,

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