2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(18)

　　第 71 题

　　可以委托代办人代办药品广告批准文号的申 办事宜的是( )

　　A.药品广告审查机关

　　B.药品广告批准文号

　　C.药品广告批准文号申请

　　D.药品广告批准文号申请人

　　E.药品广告批准文号申请材料

　　正确答案：D,

　　第 72 题

　　负责药品生产、经营企业的工商登记、注册以 及监督管理的是( )

　　A.海关

　　B.工商行政管理部门

　　C.劳动和社会保障部门

　　D.发展与改革管理部门

　　E.中医药管理部门

　　正确答案：B,

　　第 73 题

　　在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满 足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节 人的生理功能的要求是药品质量特性的( )

　　A.有效性

　　B.稳定性

　　C.生命关连性

　　D.公共福利性

　　E.高度专业性

　　正确答案：A,

　　第 74 题

　　药品生产(经营)企业、医疗机构对已批准生 产上市的药品实行药品( )

　　A.审批制度

　　B.分类管理制度

　　C.中药品种保护制度

　　D.不良反应报告制度

　　E.特殊药品管理

　　正确答案：D,

　　第 75 题

　　跨省级从事麻醉药品和第一类精神药品批发业 务，并经SFDA批准的药品企业是( )

　　A.批发企业

　　B.全_性批发企业

　　C.区域性批发企业

　　D.零售企业

　　E.零售连锁企业

　　正确答案：B,

　　第 76 题

　　为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精 神药品其他剂型，每张处方不得超过( )

　　A. 15日常用量

　　B. 7日常用量

　　C. 3日常用量

　　D. 1日常用量

　　E. 1次常用量

　　正确答案：C,

　　第 77 题

　　疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购 合同约定，向省级疾病预防控制机构供应， 不得向其他单位或个人供应的是( )

　　A.第一类疫苗

　　B.第二类疫苗

　　C.第一类易制毒化学品

　　D.第二类易制毒化学品

　　E.疫苗

　　正确答案：A,

　　第 78 题

　　当“印鉴卡”中的项目内容发生变更时，办 理变更手续的审批是( )

　　A.卫生部

　　B.省级卫生行政部门

　　C.市级卫生行政部门

　　D.县级卫生行政部门

　　E.社区卫生站

　　正确答案：C,

　　第 79 题

　　建立的储存麻醉药品和第一类精神药品的专 用账册的保存期应自药品有效期满之日起不 少于( )

　　A. 1年

　　B. 2年

　　C. 3年

　　D. 4年

　　E. 5年

　　正确答案：E,

　　第 80 题

　　制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 是( )

　　A.医疗机构制剂许可证

　　B.医疗机构制剂许可证变更

　　C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

　　D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

　　E.医疗机制中药制剂委托配制

　　正确答案：C,

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