2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(19)

　　21、 不需要办理 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是 ( )。

　　A 、 医疗管理部门负责人的变更

　　B 、 药剂科主任的变更

　　C 、 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

　　D 、 麻醉药品采购人员的变更

　　答案： C

　　22、 药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以 ( )。

　　A 、 要求药品生产企业停产停业整顿

　　B 、 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

　　C 、 吊销药品批准证明文件

　　D 、 吊销药品生产企业的 《药品生产许可证》

　　答案： B

　　23、 基本医疗卫生制度中的四大体系不包括 ( )。

　　A 、 公共卫生服务体系

　　B 、 医疗服务体系

　　C 、 医疗保险保障体系

　　D 、 药品供应保障体系

　　答案： C

　　24、 可作为医疗机构制剂申报的品种是 ( )。

　　A 、 地西泮糖浆

　　B 、 丹参注射液

　　C 、 碘化钾合剂

　　D 、 氯化钠注射液

　　答案： C

　　25、 非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当 ( )。

　　A 、 专业、科学、明确、便于使用

　　B 、 科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

　　C 、 便于医师判断、选择和使用

　　D 、 便于药师判断、选择和使用

　　答案： B

　　解析： 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。非处方药标签和说明书除符合规定外。用语应当科学、易懂，便于消费者自行判

　　断、选择和使用。故选B。

　　26、 执业药师继续教育实行 ( )。

　　A 、 考核制度

　　B 、 考试制度

　　C 、 登记制度

　　D 、 核准制度

　　答案： C

　　27、 生产药品的原料、辅料应符合 ( )。

　　A 、 药理标准

　　B 、 化学标准

　　C 、 药用要求

　　D 、 生产要求

　　答案： C

　　28、 有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是 ( )。

　　A 、 处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传

　　B 、 乙类非处方药无需批准即可直接在 《医药经济报》上进行广告宣传

　　C 、 甲类非处方药经批准可在 《人民日报》上进行广告宣传

　　D 、 消费者有权自主选购处方药

　　答案： C

　　29、 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于 ( )。

　　A 、 Ⅰ期临床试验

　　B 、 Ⅱ期临床试验

　　C 、 Ⅲ期临床试验

　　D 、 Ⅳ期临床试验

　　答案： C

　　30、 药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少 ( )。

　　A 、 1年

　　B 、 2年

　　C 、 3年

　　D 、 5年

　　答案： D

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