2016年执业药师《药事管理与法规》经典试题(1)

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　　(1～3题共用备选答案)

　　A.《药品经营企业许可证》

　　B.《药品生产企业许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《营业执照》

　　E.新药证书

　　1.处方药、甲类非处方药的零售企业必具有

　　2.处方药、非处方药生产企业必具有

　　3.非处方药的批发企业必具有

　　正确答案:1.A;2.B;3.A

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.内包装标签

　　B.外包装标签

　　C.药品说明书

　　D.内包装

　　E.外包装

　　4.包括包装数量、运输注意红页或其他标记的标签是

　　5.包括有适应证或功能主治、用法用量的标签是

　　正确答案:4.B;5.A

　　(6～7题共用备选答案)

　　A.印有国家指定的非处方药专有标识

　　B.省级药品监督管理部门批准

　　C.附有标签和说明书

　　D.国家药品监督管理局批准

　　E.具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定

　　6.经营处方药与非处方药的批发企业必须

　　7.零售乙类非处方药的商业企业必须经

　　正确答案:6.E;7.B

　　(8～11题共用备选答案)

　　A.性状

　　B.通用名称

　　C.曾用名

　　D.化学名

　　E.商品名

　　8.在化学药品说明书中，原地方标准采用的名称是

　　9.在化学药品说明书中，其药品为单一成分的制剂须列出

　　10.在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是

　　11.在化学药品说明书中，按药典及"国家药品标准工作手册"有关要求进行技术的是

　　正确答案:8.C;9.D;10.E;11.A

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