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(33~36题共用备选答案)
A.包装、标签及说明书
B.药品的通用名称
C.药品商品名称
D.药品信息标志及文字
E.药品的用法用量
33.所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是
34.经SDA批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注的是
35.必须用中文显著标示,与商品名称的用字的比例不得小于1:2的是
36.字迹应清晰易辨,标示清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不平等现象的是
正确答案:33.A;34.C;35.B;36.D
(37~39题共用备选答案)
A.药品包装
B.内包装标签
C.中包装标签
D.大包装标签
E.原料药
37.由于尺寸原因,不能注明全部不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
38.内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品名称、规格及生产批号
39.其包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签要求管理
正确答案:37.C;38.B;39.E
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