2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺预测卷(1)

　　四、多项选择题(共20小题，每题1分。以下每一道题下面有A、B、C、D四个备选答案。请选择备选答案中所有正确答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)

　　101[多选题] 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有

　　A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

　　B.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

　　C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

　　D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣

　　参考答案：B,C,D

　　参考解析：《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第二条：经营者不得违反《反不正当竞争法》第八条规定，采用商业贿赂手段销售或者购买商品。本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。第二款所称其他手段，是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段。

　　102[多选题] 以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的有

　　A.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的

　　B.提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的

　　C.提供生产技术的

　　D.提供原料、辅料、包装材料的

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药而提供便利条件的情形。

　　知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：①提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的。②提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的。③提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的。④提供广告等宣传的。故本题答案应选ABCD。

　　103[多选题] 根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有

　　A.违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品

　　B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明

　　C.买卖《药品经营许可证》或药品批准文号

　　D.未经许可经营药品

　　参考答案：B,C,D

　　参考解析：《中华人民共和国刑法》第二百二十五条：违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：①未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的;②买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的;③其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。

　　104[多选题] 《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

　　A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定

　　B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　D.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：《国家药品安全“十二五”规划》：发展目标一.规划指标：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和置人性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

　　105[多选题] 按假药论处的情形包括

　　A.变质的

　　B.被污染的

　　C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

　　D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查假药的认定及按假药论处的情形。

　　有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。③变质的。④被污染的。⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故本题答案应选ABCD。

　　106[多选题] 药品的质量特性包括

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查药品的质量特性。

　　药品的质量特性包括：①有效性，是药品的固有特性。②安全性，指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度。③稳定性，指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。④均一性，指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。以上四种特性都是药品的同有特性。故本题答案应选ABCD。

　　107[多选题] 下列属于医药卫生人才保障机制的有

　　A.促进基本公共卫生服务逐步均等化

　　B.加强医药卫生人才队伍建设

　　C.推进公立医院改革试点

　　D.充分发挥执业药师的作用

　　参考答案：B,D

　　参考解析：本题考查医药卫生人才保障机制。

　　医药卫生人才保障机制包括：加强医药卫生人才队伍建设和充分发挥执业药师的作用。故本题答案应选BD。

　　108[多选题] 国家食品药品监督管理部门主要职责包括

　　A.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

　　B.负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作

　　C.制定消费环节食品安全管理规范并监督实施

　　D.负责药品、医疗器械行政监督和技术监督

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查国家食品药品监督管理部门主要职责。

　　国家食品药品监督管理部门主要职责包括：①制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。②负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。③制定消费环节食品安全管理规范并监督实施。④负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。⑤负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。⑥负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。⑦负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施。故本题答案应选ABCD。

　　109[多选题] 新药的命名应符合以下原则(　　)

　　A.明确、简短、科学

　　B.不用夸大疗效的名称

　　C.不用代号

　　D.不用容易混同的名称

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：新药名称要明确、简短、科学，不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。故选ABCD。

　　110[多选题] 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品(　　)

　　A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

　　B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

　　C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁

　　D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

　　参考答案：A,B,D

　　参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的，由当地药品监督部门监督销毁或者处理。故选ABD。

关注"执业药师"官方微信第一时间获取试题、最新资讯、内部资料信息!

执业药师题库【手机题库下载】 | 微信搜索"考试吧执业药师"

　　相关推荐：

　　考试吧策划：2016年执业药师考试冲刺专题

　　考试吧推荐：2016年执业药师考试冲刺跑汇总

　　历年执业药师考试真题及答案下载|题库估分汇总

　　2016年执业药师《药事管理与法规》经典试题汇总