2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺预测卷(1)

　　材料题根据以下材料，回答9-12题

　　A.用于运输、储藏的包装的标签

　　B.药品的内标签

　　C.药品的外标签

　　D.药品的标签

　　49[单选题] 药品包装上印有或者贴有的内容是

　　参考答案：D

　　参考解析：本组题考查内、外标签标示的内容和运输、储藏标签标示的规定。

　　药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

　　50[单选题] 包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是

　　参考答案：B

　　参考解析：暂无解析

　　51[单选题] 注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容

　　参考答案：C

　　参考解析：暂无解析

　　52[单选题] 应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容的是

　　参考答案：A

　　参考解析：暂无解析

　　材料题根据以下材料，回答13-15题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　53[单选题]具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

　　参考答案：C

　　参考解析：暂无解析

　　54[单选题] 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是

　　参考答案：A

　　参考解析：暂无解析

　　55[单选题] 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

　　参考答案：B

　　参考解析：暂无解析

　　材料题根据以下材料，回答16-19题

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药品监督管理部门药品审评中心

　　C.国家药品检定管理部门药品评价中心

　　D.国家药品监督管理部门食品药品审核核查验中心

　　56[单选题] 负责标定和管理国家品标准品、对照品的机构是

　　参考答案：A

　　参考解析：暂无解析

　　57[单选题] 加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

　　参考答案：C

　　参考解析：暂无解析

　　58[单选题] 受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

　　参考答案：D

　　参考解析：暂无解析

　　59[单选题] 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

　　参考答案：B

　　参考解析：暂无解析

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