2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺预测卷(2)

　　21[单选题] 下列属于纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件是

　　A.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

　　B.主要起营养滋补作用的药品

　　C.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

　　D.血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)

　　参考答案：A

　　参考解析：本题考查纳人《基本医疗保险药品目录》药品的条件。

　　条件包括：①《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品。②符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品。③国家药品监督管理部门批准正式进口的药品。故本题答案应选A。

　　22[单选题] 行政复议申请的一般时效为

　　A.30日

　　B.60日

　　C.90日

　　D.7日

　　参考答案：B

　　参考解析：本题考查行政复议申请的一般时效。

　　行政复议申请的一般时效为60日，特殊时效只有在法律规定超过60日时才有效。

　　故本题答案应选B。

　　23[单选题] 下列哪项不属于基本医疗卫生制度的四大体系

　　A.公共卫生服务体系

　　B.医疗服务体系

　　C.医疗保障体系

　　D.合作医疗体系

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查基本医疗卫生制度的四大体系。

　　基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成，四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。故本题答案应选D。

　　24[单选题] 药品抽样必须由几名药品监督检查人员实施

　　A.1名以上

　　B.2名以上

　　C.3名以上

　　D.4名以上

　　参考答案：B

　　参考解析：本题考查药品抽样的规定。药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样。故本题答案应选B。

　　25[单选题] 下列哪项不属于有效期的表述形式

　　A.有效期至XX XX年X X月

　　B.有效期至X X X X年X X月X日

　　C.有效期至X X X X.X X.

　　D.有效期至X X×X，X X，X X

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查有效期的表述形式。

　　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。故本题答案应选D。

　　26[单选题] 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是

　　A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

　　B.每次处方剂量不得超过2日极量

　　C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

　　D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

　　参考答案：D

　　参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。

　　27[单选题] 根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是

　　A.西药和中成药可在同一张处方上开具

　　B.字迹清楚，不得涂改

　　C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

　　D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

　　参考答案：D

　　参考解析：《处方管理办法》第六条：(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。因此，D选项属于不符合规则。

　　28[单选题] 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　参考答案：C

　　参考解析：本题考查新药监测期的规定。

　　国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故本题答案应选C。

　　29[单选题] 互联网药品交易服务机构资格证书有效期为

　　A.1年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查互联网药品交易服务机构资格证书有效期。

　　互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。故本题答案应选D。

　　30[单选题] 为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

　　A.GMP

　　B.GAP

　　C.GCP

　　D.GLP

　　参考答案：D

　　参考解析：《药物非临床研究质量管理规范》(goodlaboratorypractice，GLP)：为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨，依据《中华人民共和国药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药物非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。

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