2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺预测卷(2)

　　二、配伍选择题(共40小题，每题1分。以下提供若干组考题，每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)

　　材料题根据以下材料，回答1-2题

　　A.对公民处50元以下罚款

　　B.对公民处500元罚款

　　C.没收非法所得

　　D.吊销许可证

　　41[单选题] 根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用听证程序的是

　　参考答案：D

　　参考解析：《中华人民共和国行政处罚法》第四十二条：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。D项的吊销许可证即属于可以使用听证程序的范围，因此本题选择D。

　　42[单选题] 根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用简易程序的是

　　参考答案：A

　　参考解析：简易程序(当场处罚程序)是指当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用。A选项符合简易程序的规定。

　　材料题根据以下材料，回答3-6题

　　A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

　　B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

　　C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

　　D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

　　43[单选题] 大(小)容量注射剂

　　参考答案：D

　　参考解析：本组题考查药品批次划分原则。①大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯。②粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。③冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。④眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。⑤连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。⑥间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。

　　45[单选题] 冻干产品

　　参考答案：C

　　参考解析：暂无解析

　　46[单选题] 连续生产的原料药

　　参考答案：A

　　参考解析：暂无解析

　　材料题根据以下材料，回答7-9题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　47[单选题] 血压计是

　　参考答案：B

　　参考解析：暂无解析

　　48[单选题] 心脏起搏器是

　　参考答案：C

　　参考解析：暂无解析

　　49[单选题] 外科用手术器械是

　　参考答案：A

　　参考解析：暂无解析

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