2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺预测卷(3)

　　材料题根据以下材料，回答9-11题

　　2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第20121 10745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

　　89[单选题] 对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是查看材料

　　A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

　　B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

　　C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

　　D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

　　参考答案：C

　　参考解析：暂无解析

　　90[单选题] 对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是查看材料

　　A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

　　B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

　　C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

　　D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

　　参考答案：B

　　参考解析：暂无解析

　　91[单选题] 对该药品广告内容的定性，正确的是查看材料

　　A.提供虚假材料申请药品广告审批

　　B.含有不科学地表示功效的断言和保证

　　C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围

　　D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

　　参考答案：B

　　参考解析：暂无解析

　　材料题根据以下材料，回答12-14题

　　某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介人调查，查获剩余乙降压药280盒。

　　92[单选题] 该降压药查看材料

　　A.为假药

　　B.为劣药

　　C.按假药论处

　　D.按劣药论处

　　参考答案：A

　　参考解析：暂无解析

　　93[单选题] 市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括查看材料

　　A.没收剩余的降压药280盒

　　B.没收220盒降压药的违法所得

　　C.处罚75000元

　　D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

　　参考答案：D

　　参考解析：暂无解析

　　94[单选题] 追究刑事责任时应对该个体诊所负责人查看材料

　　A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

　　B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

　　C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产

　　D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

　　参考答案：A

　　参考解析：暂无解析

　　材料题根据以下材料，回答15-18题

　　小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

　　95[单选题] 小王是否能够参加今年的执业药师资格考试报名查看材料

　　A.不能，需再工作l年

　　B.不能，需再工作2年

　　C.不能，需再工作3年

　　D.能参加报名

　　参考答案：C

　　参考解析：本题考查执业药师资格考试报名条件。

　　凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：①取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年;②取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五芷F;③取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年;④取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年;⑤取得药学、中药学或相关专业博士学位。

　　96[单选题] 可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)的查看材料

　　A.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满10年

　　B.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满15年

　　C.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满10年

　　D.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查执业药师资格考试免试条件。按照国家有关规定评聘为高级专业技术

　　职务，并具备下列条件之一者，可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)。①中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。②取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。

　　97[单选题] 执业药师资格制度的目的不包括查看材料

　　A.实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观的评价和选拔人才

　　B.全面提高药学技术人员的素质

　　C.全面提升药学人员理论知识

　　D.建设一支既有专业知识和实际能力，又有药师管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查执业药师资格制度的目的。

　　执业药师资格制度的目的：为了实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观的评价和选拔人才，全面提高药学技术人员的素质，建设一支既布专业知识和实际能力，又有药师管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍，以确保药品质量、保障人民用药的安全有效，国家实行执业药师资格制度。

　　98[单选题] 执业药师资格注册条件不包括查看材料

　　A.取得《执业药师资格证书》

　　B.首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，可以不提交继续教育学分证明

　　C.经所在单位考核同意

　　D.遵纪守法，遵守药师职业道德

　　参考答案：B

　　参考解析：本题考查执业药师资格注册条件。

　　执业药师资格注册条件：取得《执业药师资格证书》;遵纪守法，遵守药师职业道德;身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;经所在单位考核同意;在注册时，还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，处按首次注册提交材料外，也应提交继续教育学分证明。

　　材料题根据以下材料，回答19-20题

　　近日，国家药品监督管理总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，某省山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸(批号为：20130102、20121004)经青岛市食品药品检验检测中心检验，检出苏丹红工和苏丹红Ⅳ。要求企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁;暂停涉事品种的生产，在未查清原因、彻底整改到位前，不得恢复生产;对涉事企业立案调查，依法严厉查处;如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头;对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。

　　99[单选题] 国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责不包括查看材料

　　A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

　　B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

　　C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

　　D.负责开展药品监督管理工作，规范行政执法行为，我完善行政执法与刑事司法衔接机制

　　参考答案：C

　　参考解析：本题考查国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责。

　　制窟药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案，建立食品药品重大信息直报制度，并负责实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品的安全风险;负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督职业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实拖;负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况;负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设;负责开展药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制;指导地方食品药品监督管理工作，规范行政政府行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

　　100[单选题] 监督抽验的含义是查看材料

　　A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

　　B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

　　C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

　　D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的.才准予销售的强制性药品检验

　　参考答案：B

　　参考解析：本题考查的是抽查检验的类型。

　　抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验：是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验：是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

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