2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺预测卷(3)

　　四、多项选择题(共20小题，每题1分。以下每一道题下面有A、B、C、D四个备选答案。请选择备选答案中所有正确答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)

　　101[多选题] 医疗机构药师工作职责

　　A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施

　　B.参与开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治

　　C.开展药物利用评价和药物临床应用研究

　　D.开展抗茵药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：略

　　102[多选题] 根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家三级保护野生药材物种的药材有

　　A.鹿茸

　　B.蟾酥

　　C.川贝母

　　D.龙胆

　　参考答案：C,D

　　参考解析：国家三级保护野生药材物种的药材名称需要熟记。A项属于一级保护药材，B项属于二级保护药材。

　　103[多选题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品应采取的措施是

　　A.及时报告医务人员相关信息

　　B.修改说明书和标签

　　C.暂停生产

　　D.暂停销售

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十五条：药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。

　　104[多选题] 按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有

　　A.市场上已有供应的品种

　　B.按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的

　　C.未在规定时间内提出再注册申请的

　　D.其他不符合规定的

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形。①市场上已有供应的品种。②按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的。③未在规定时间内提出再注册申请的。④其他不符合规定的。故本题答案应选ABCD。

　　105[多选题] 医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件有

　　A.有专职的麻醉药品管理人员

　　B.有专职的第一类精神药品管理人员

　　C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

　　D.有保证麻醉药品安全储存的设施和管理制度

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件。

　　医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：①有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员。②有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。③有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。④有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。故本题答案应选ABCD。

　　106[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括

　　A.变质的

　　B.超过有效期的

　　C.擅自添加香料的

　　D.不注明生产批号的

　　参考答案：B,C,D

　　参考解析：按劣药论处的情形有：①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。A项属于按假药论处的情形，因此不正确。

　　107[多选题] 根据《处方管理办法》，经医师注明理由，处方用量可适当延长的情形包括

　　A.急性感染

　　B.老年病

　　C.行动不便患者的慢性病

　　D.急性肠炎

　　参考答案：B,C

　　参考解析：本题考查处方的开具。处方一般不得超过7日用量。急诊处方一般不得超过3日用量。对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。故本题答案应选BC。

　　108[多选题] 根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有

　　A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案

　　B.开展药物利用评价和药物临床应用研究

　　C.开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度

　　D.开展药学查房，提供药学技术服务

　　参考答案：B,C,D

　　参考解析：本题考查的是医疗机构药师工作职责。

　　医疗机构药师工作职责包括：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品。②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务。③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责。④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用。⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作。⑥掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识。⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。⑧其他与医院药学相关的专业技术工作。

　　109[多选题] 药品评价中心的主要职责有

　　A.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作

　　B.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作

　　C.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

　　D.承担全国药品不良反应监测的技术工作

　　参考答案：A,B,C,D

　　参考解析：本题考查药品技术监督管理机构的主要职责。

　　药品评价中心的主要职责：①承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。②承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。③承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。④承担全国药品不良反应监测的技术工作。⑤承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作。故本题答案应选ABCD。

　　110[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括

　　A.警告，责令改正

　　B.对于犯罪的，依法追究刑事责任

　　C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

　　D.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　参考答案：B,C,D

　　参考解析：超范围经营属于无证经营，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条实施处罚。

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