2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺预测卷(3)

　　21[单选题] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有

　　A.标签

　　B.中药饮片标识

　　C.批准文号

　　D.禁忌内容

　　参考答案：A

　　参考解析：中药饮片必须印有或贴有标签。

　　22[单选题] 具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称的是

　　A.企业负责人

　　B.企业质量负责人

　　C.企业质量管理部门负责人

　　D.企业质量管理员

　　参考答案：A

　　参考解析：本题考查药品批发的质量管理。

　　企业负责人：大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范。故本题答案应选A。

　　23[单选题] 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是

　　A.公民自费自愿受种的疫苗

　　B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

　　C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

　　D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

　　参考答案：A

　　参考解析：本题考查的是疫苗的分类。

　　疫苗分为两类：①第一类疫苗，即政府免费向公民提供，公民应当按照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种使用的疫苗;②第二类疫苗，即由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

　　24[单选题] 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当

　　A.经国家药品监督管理部门批准

　　B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　C.经所在地的卫生行政部门批准，在本省内销售麻醉药品

　　D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

　　参考答案：B

　　参考解析：此题提示我们必须将同类事项总结在一起。①《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条：在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。因此A项和C项都错误。②《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条：科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。因此，D选项说法错误。③《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定：区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

　　25[单选题] 药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的

　　A.2%(最低不应少于3人)

　　B.3%(最低不应少于3人)

　　C.4%(最低不应少于3人)

　　D.5%(最低不应少于3人)

　　参考答案：C

　　参考解析：本题考查药品批发和零售连锁企业质量管理、验收、养护人员的要求。药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4%(最低不应少于3人)，零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%(最低不应少丁3人)，并保持相对稳定。故本题答案应选C。

　　26[单选题] 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是

　　A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具

　　B.外配处方必须有医师签名

　　C.外配处方必须有定点医疗机构盖章

　　D.处方要保存一年以上以备核查

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查外配处方。

　　①外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。②处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。故本题答案应选D。

　　27[单选题] 关于毒性药品的管理，错误的是

　　A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

　　B.生产企业按批准的计划生产

　　C.由医药专业人员负责配制和质量检验

　　D.每次配料必须2人复核

　　参考答案：D

　　参考解析：每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误。

　　28[单选题] 不得从事处方调剂工作的人员是

　　A.非执业药师

　　B.非药学相关专业中专以上学历

　　C.非药学相关专业大专以上学历

　　D.未取得药学专业技术职务任职资格

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查不得从事处方调剂工作的规定。

　　处方管理办法第四十九条规定未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。故本题答案应选D。

　　29[单选题] 根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

　　A.公共卫生服务体系

　　B.医疗服务体系

　　C.医疗保障体系

　　D.医疗卫生人才体系

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查的是基本医疗卫生制度的主要内容。

　　基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。

　　30[单选题] 医疗机构配制的制剂，应当是

　　A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　B.本市临床吸引而市场上没有供应的品种

　　C.本省临床需要而市场上没有供应的品种

　　D.本科室内临床需要而市场上没有供应的品种

　　参考答案：A

　　参考解析：本题考查配制制剂的管理。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后方可配制。故本题答案应选A。

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