2016年执业药师《药事管理与法规》经典试题(9)

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　　1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应 (E )

　　A.退回仓库

　　B.由车间质检员保存

　　C.由车间主任保存

　　D.由领取人保存

　　E.指定专人及时销毁，做好记录

　　2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )

　　A.安全无副作用

　　B.国家级新药

　　C.无效退款考试用书

　　D.按医生处方购买和使用

　　E.最先进生产工艺

　　3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )

　　A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%

　　B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%

　　C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%

　　D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%

　　E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%

　　4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 (B )

　　A.白底绿字

　　B.白底黑字

　　C.黑底白字来自www.Examw.com

　　D.白底红字

　　E.白底蓝字

　　5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )

　　A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

　　B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

　　C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

　　E.具有保证药品质量的规章制度

　　6.药品批生产记录应按 (B )

　　A.生产日期归档

　　B.批号归档

　　C.检验报告日期顺序归档

　　D.药品品种归档

　　E.药品入库日期归档

　　7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )

　　A.片剂、胶囊剂的制粒

　　B.口服液的配制

　　C.注射剂的包装

　　D.原料的精制、烘干

　　E.大容量注射剂的灌封

　　8.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )

　　A.草珊瑚含片

　　B.医院制剂

　　C.经批准试生产的药品

　　D.进口药品

　　E.二类精神药品

　　9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )

　　A.按规定印有或贴有标签并附说明书

　　B.按规定印有标签和相应标识

　　C.按规定贴有标签和应有的标识

　　D.按规定附说明书和相关的标识

　　E.按规定夹带相关标识并附说明书

　　10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A )

　　A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

　　B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

　　C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

　　D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

　　E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

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