2016年执业药师《药事管理与法规》经典试题(9)

　　41.批生产记录应保存至药品有效期后： (A)

　　A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

　　42.无下列证书，不得经营化学药品： (B)

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《进口药品注册证》

　　D.《GLP认证证书》

　　E.《GMP认证证书》

　　43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：(D)

　　A. 分类管理

　　B. 专人管理

　　C. 科学管理

　　D. 特殊管理

　　E. 注册管理

　　44.国家实行处方药与非处方药：(B)

　　A. 特殊管理制度

　　B. 分类管理制度

　　C. 放开管理制度

　　D. 注册审批制度

　　E. 药品保护制度

　　45.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是： (A)

　　A. 药品 B. 特殊药品 C.保健品 D化学品 E. 辅料

　　46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是：(C)

　　A. 甲类非处方药 B. 非处方药 C.处方药

　　D. 乙类非处方药 E. 中成药

　　47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是： (B)

　　A. 中药 B. 劣药 C. 假劣药品 D.假药 E.西药

　　48.城乡集市贸易市场可以出售：(D)

　　A.西药 B.非处方药 C.医疗器械 D.中药材 E.羚羊角

　　49.药事管理的特点是：(B)

　　A. 专业性、政策性、双重性、合理性

　　B. 专业性、政策性、实践性、综合性

　　C. 时效性、双重性、实践性、合理性

　　D. 安全性、有效性、合理性、综合性

　　E. 协调性、合理性、安全性、专业性

　　50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：(B)

　　A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

　　B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

　　C 不同洁净区域的工作服不得混用

　　D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

　　E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

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