2016年执业药师《药事管理与法规》临考通关卷(1)

　　11[单选题] 负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验

　　A.一年以上

　　B.二年以上

　　C.三年以上

　　D.五年以上

　　参考答案：C

　　参考解析：负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。故选C。

　　12[单选题] 不同批号的中药饮片装斗前应当

　　A.验收检查

　　B.定期换斗

　　C.清斗并记录

　　D.复核

　　参考答案：C

　　参考解析：中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核，防止错斗串斗;应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。故选C。

　　13[单选题] 基本医疗保险“甲类目录”药品的特点不包括

　　A.临床治疗选择使用

　　B.使用广泛

　　C.疗效好

　　D.同类药品中价格低

　　参考答案：A

　　参考解析：基本医疗保险“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。故选A。

　　14[单选题] 根据{{2016年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括

　　A.蛋白同化制剂品

　　B.肽类激素

　　C.药品类易制毒化学品

　　D.疫苗类药品

　　参考答案：D

　　参考解析：我国公布的(2016年兴奋剂目录》中品种类别分布如下：①蛋白同化制剂品种78个;②肽类激素品种41个;⑧麻醉药品品种13个;④刺激剂(含精神 药品)品种71个;⑤药品类易制毒化学品 品种3个;⑥医疗用毒性药品品种l个; ⑦其他品种60个。故选D。 l

　　15[单选题] 根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

　　A.使用该药品可能引起严重健康危害的

　　B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

　　C.使用该药品一般不会引起健康危害的

　　D.由于其他原因需要收回的

　　参考答案：A

　　参考解析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;对

　　使用该药品可能引起暂时的或者可逆的倒康危害的实施二级召回;对使用该药品般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。故选A。

　　16[单选题] 下列关于“双跨”药物的说法错误的是

　　A.既可作为非处方药，又可作为处方药

　　B.医生可根据经验扩大“双跨”药物的治疗范围

　　C.大部分解热镇痛类药为“双跨”药品

　　D.大部分消化系统用药为“双跨”药品

　　参考答案：B

　　参考解析：有些药品根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。大部分消化系统用药、解热镇痛类药都是“双跨”药品。药品按“双跨”管理后，不能扩大该药品的治疗范围，不能改变该药品的用法，药品用量也不能超出原剂量范围。故选B。

　　17[单选题] 心脏起搏器属予

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　参考答案：C

　　参考解析：心脏起搏器具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，属于第三类医疗器械。故选C。

　　18[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》，以下关于开办药品批发企业的说法错误的是

　　A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则

　　B.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

　　D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统

　　参考答案：D

　　参考解析：开办药品批发企业，应遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则。此外，还应符合以下条件①具有保证所经营药品质量的规章制度②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。④具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息。⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。故选D。

　　19[单选题] 用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明的内容不包括

　　A.药品通用名称、规格

　　B.贮藏、生产日期、产品批号

　　C.有效期、批准文号、生产企业

　　D.功能主治

　　参考答案：D

　　参考解析：用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。故选D。

　　20[单选题] 药品标签上有效期的具体表述形式正确的为

　　A.有效期至X×X X年

　　B.有效期至X X X X年X X月

　　C.有效期自生产之日起X X×x年

　　D.有效期至×X日××月X×X X年

　　参考答案：B

　　参考解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年X×月”或者“有效期至×X××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至X×X X/××/××”等。故选B。

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