2016年执业药师《药事管理与法规》临考通关卷(1)

　　二、配伍选择题(共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项。备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意)

　　从下列选项中选出正确答案，回答41-43题.

　　A.常见药品不良反应

　　B.轻微药品不良反应

　　C.新的药品不良反应

　　D.严重药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　41[单选题] 使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

　　参考答案：D

　　参考解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选D。

　　42[单选题] 使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

　　参考答案：D

　　参考解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选D。

　　43[单选题] 使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

　　参考答案：C

　　参考解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。故选C。

　　材料题从下列选项中选出正确答案，回答44-46题.

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家发展和改革宏观调控部门

　　C.国家卫生行政管理部门

　　D.工商行政管理部门

　　44[单选题] 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

　　参考答案：C

　　参考解析：国家设立新的卫生行政部门，即国家卫生和计划生育委员会，卫生计生部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度，故选C。

　　45[单选题] 负责药品价格行为的监督管理工作的是

　　参考答案：B

　　参考解析：国家发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济，负责药品价格行为的监督管理工作，故选B。

　　46[单选题] 负责药品广告监督，处罚发布虚假违法广告行为的是

　　参考答案：D

　　参考解析：工商行政管理部门主要负责药品生产、经营企业的工商登记、注册;负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为，故选D。

　　材料题从下列选项中选出正确答案，回答47-48题.

　　A.含有国家濒危野生动物药材的药品

　　B.诊断药品

　　C.维生素、矿物质类药品

　　D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　47[单选题] 不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　参考答案：A

　　参考解析：《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。故选A。

　　48[单选题] 应当从国家基本药物目录调出的药品是

　　参考答案：D

　　参考解析：《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。故选D。

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