2016年执业药师《药事管理与法规》临考通关卷(2)

　　一、最佳选择题(共40题。每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意)

　　1[单选题] 药品储存相对湿度应为

　　A.25%～50%

　　B.35%～55%

　　C.35%～65%

　　D.35%～75%

　　参考答案：D

　　参考解析：企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;储存药品相对湿度为35%～75%。故选D。

　　2[单选题] 下列有毒中药品种，未在国家已公布的毒性药物品种目录里的是

　　A.生附子

　　B.红娘子

　　C.生藤黄

　　D.雷公藤

　　参考答案：D

　　参考解析：毒性药品中药品种共27种：砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、 生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。故选D。

　　3[单选题] 首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报

　　A.国务院食品药品监督管理部门

　　B.省级食品药品监督管理部门

　　C.市级食品药品监督管理部门

　　D.县级食品药品监督管理部门

　　参考答案：A

　　参考解析：首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。故选A。

　　4[单选题] 关于药品安全风险的说法错误的是

　　A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险

　　B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性

　　C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴

　　D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险

　　参考答案：D

　　参考解析：药品安全风险可分为自然风险和人为风险。药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属予药品设计风险。药品安全的自然风险是客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。故选D。

　　5[单选题] 国家基本药物的遴选原则不包括

　　A.防治必需

　　B.中西药并重

　　C.安全有效

　　D.价格便宜

　　参考答案：D

　　参考解析：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。价格合理不等于价格便宜，故选D。

　　6[单选题] 提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品是

　　A.抗生素

　　B.第一类精神药品

　　C.第二类精神药品

　　D.麻醉药品

　　参考答案：A

　　参考解析：提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故选A。

　　7[单选题] 医疗机构有关罂粟壳管理的说法，错误的是

　　A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配

　　B.每张处方不得超过7日用量

　　C.连续使用不得超过7天

　　D.处方保存3年备查

　　参考答案：B

　　参考解析：罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存3年备查。故选B。

　　8[单选题] 下列药品广告所含有的内容，符合规定的是

　　A.含有有奖销售内容的

　　B.含有“家庭必备”内容的

　　C.含有“保险公司保险”等保证内容的

　　D.含有宣传和引导合理用药的

　　参考答案：D

　　参考解析：药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容：含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;含有“家庭必备”或者类似内容的;含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的。故选D。

　　9[单选题] 有关食品药品监督管理机构说法错误的是

　　A.国家食品药品监督管理总局负责对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理

　　B.省级以下食品药品监督管理机构由地方政府分级管理

　　C.省级以下食品药品监督管理机构业务接受上级主管部门的组织指导和监督

　　D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级卫生部门的组织指导和监督

　　参考答案：D

　　参考解析：2008年1 1月，国务院办公厅，印发了《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》，要求将食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督，而不是上级卫生部门。选项D说法错误，故选D。

　　10[单选题] 根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

　　A.72小时

　　B.48小时

　　C.36小时

　　D.24小时

　　参考答案：A

　　参考解析：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故选A。

长按二维码关注即可获得执业药师证书

获取2套仿真内部资料

获取10页精华点题讲义

获取执业药师历年真题

获取药师最新考场规则

执业药师万题库下载丨微信搜索"考试吧执业药师考试"

　　相关推荐：

　　2016年执业药师实战仿真试卷汇总（各科目）

　　2016年执业药师《各科目》冲刺预测试卷汇总

　　2016年执业药师《药事管理与法规》易混点合辑