2016年执业药师《药事管理与法规》临考通关卷(2)

　　21[单选题] 根据《消费者权益保护法》规定，以下不属于消费者的权利的是

　　A.安全保障权

　　B.真情知悉权

　　C.获取赔偿权

　　D.投诉建议权

　　参考答案：D

　　参考解析：消费者享有安全保障权、真情知悉权、自主选择权、公平交易权、获取赔偿权、结社权、知识获取权、受尊重权和监督批评权。故选D。

　　22[单选题] 市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

　　A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关

　　B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关

　　C.变更情况报省级药品监督管理部门备案

　　D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案

　　参考答案：B

　　参考解析：市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。故选B。

　　23[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》，以下 说法错误的是

　　A.药品批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　B.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　C.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业大专以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称

　　D.从事中药材、中药饮片养护工作的。应"-3具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

　　参考答案：C

　　参考解析：企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理{工作中具备正确判断和保障实施的能力;企业质量管理部门负责人应具有执业药师资格和3年以上经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题;验收、养护工作人员应当为药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故选C。

　　24[单选题] 以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是

　　A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法

　　B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户

　　C.筹资水平

　　D.定点管理

　　参考答案：C

　　参考解析：i根据《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》内容规定，选项A、B、D都是我国城镇职工基本医疗保险的重点内容。选项C属于我国城镇居民基本医疗保险的重点内容，除了“筹资水平”外，还有参保范围、缴费和补助、费用支付、协议管理。故选C。

　　25[单选题] 不属于补充申请范围的是

　　A.取消原批准事项的申请

　　B.增加新适应症的申请

　　C.改变原批准事项的申请

　　D.增加原批准事项的申请

　　参考答案：B

　　参考解析：补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。故选B。

　　26[单选题] 有关药品电子监管，说法错误的是

　　A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

　　B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续

　　C.新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》通过后，再办理药品电子监管网入网手续

　　D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送

　　参考答案：C

　　参考解析：新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备;已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营《入网药品目录》药品的，应完成人网和相关设施的配备并同时利用网络进行数据报送。C选项是错误说法，故选C。

　　27[单选题] 非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

　　A.专属性

　　B.经济性

　　C.安全性

　　D.给药途径

　　参考答案：C

　　参考解析：非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类。故选C。

　　28[单选题] 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经

　　A.国务院卫生行政部门批准

　　B.所在地设区的市级药品监督管理部门批准

　　C.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

　　D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

　　参考答案：D

　　参考解析：科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。故选D。

　　29[单选题] 药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

　　A.经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备

　　B.验收专用场所

　　C.不合格药品专用存放场所

　　D.处方药专用存放场所

　　参考答案：D

　　参考解析：药品零售企业的仓库应当有以下设施设备：药品与地面之间有效隔离的设备;避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;有效监测和调控温湿度的设备;符合储存作业要求的照明设备;验收专用场所;不合格药品专用存放场所;经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。故选D。

　　30[单选题] 使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于

　　A.5年

　　B.3年

　　C.2年

　　D.1年

　　参考答案：C

　　参考解析：药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。故选C。

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