2016年执业药师《药事管理与法规》临考通关卷(3)

　　一、最佳选择题(共40题。每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意)

　　1[单选题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式错误的是

　　A.有效期至× × × ×年× ×月

　　B.有效期至× × × ×年× ×月× ×日

　　C.有效期至× × × ×.×.×

　　D.有效期至× × × ×/× ×/× ×

　　参考答案：C

　　参考解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为 “有效期至X X X X年X X月”或者“有效期至X X X X年X X月X X日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至X X X X.X X.”或者“有效期至X X X X/X X/X X”等。故选C。

　　2[单选题] 经营者为消费者提供商品的有效期限属于履行

　　A.真实标记义务

　　B.出具凭证义务

　　C.保证安全的义务

　　D.保证质量的义务

　　参考答案：D

　　参考解析：保证质量的义务是指经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，故本题选D。其他选项也是经营者的义务，A项指经营者应当标明其真实名称和标记。租赁他人柜台或者场地的经营者，应当标明其真实名称和标记。B项指经营者提供商品或者服务，应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具发票等购货凭证或者服务单据。C项指经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求：

　　3[单选题] 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行

　　A.单人验收制度

　　B.一般核对即可

　　C.双人验收制度

　　D.三人验收制度

　　参考答案：C

　　参考解析：麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。故选C。

　　4[单选题] 根据《药品生产质量管理规范》，不属于物料接收的记录内容的是

　　A.交货单上所注的价格

　　B.企业内部所用物料名称和(或)代码

　　C.供应商和生产商(如不同)的名称

　　D.接收后企业指定的批号或流水号

　　参考答案：A

　　参考解析：物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。每次接收均应当有记录，内容包括：①交货单和包装容器上所注物料的名称;②企业内部所用物料名称和(或)代码;③接收日期;④供应商和生产商(如不同)的名称;⑤供应商和生产商(如不同)标识的批号;⑥接收总量和包装容器数量;⑦接收后企业指定的批号或流水号;⑧有关说明(如包装状况)。故选A。

　　5[单选题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

　　A.新生物制剂

　　B.未实施批准文号管理的中药材

　　C.实施批准文号管理的中药饮片

　　D.麻醉药品

　　参考答案：B

　　参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第三十四条规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。故选B。

　　6[单选题] 属于我国生产的第一类精神药品品种的是

　　A.戊巴比妥

　　B.苯巴比妥

　　C.异戊巴比妥

　　D.司可巴比妥

　　参考答案：D

　　参考解析：目前我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种，具体如下： ①哌醋甲酯;②司可巴比妥;③丁丙诺啡;④-γ-羟丁酸;⑤氯胺酮;⑥马吲哚;⑦三唑仑。故选D。

　　7[单选题] 国家基本药物制度

　　3.我国现行基本药物制度中规定基本药物纳入报销的比例为

　　A.100%

　　B.90%

　　C.80%

　　D.70%

　　参考答案：A

　　参考解析：2009版《国家基本药物目录(基层部分)》307种药品全部包含在503种甲类药品中，并规定基本药物实行100%报销，这针对的是城镇职工基本医疗保险和城镇居民医疗保险的参保者。故选A。

　　8[单选题] 《医疗机构制剂许可证》的有效期为

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　参考答案：D

　　参考解析：根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》的有关规定，《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月申请换发《医疗机构制剂许可证》。故选D。

　　9[单选题] 血压计属于

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　参考答案：B

　　参考解析：血压计是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，属于第二类医疗器械。故选B。

　　10[单选题] 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　参考答案：C

　　参考解析：药品生产、经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。故选C。

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