2016年执业药师《药事管理与法规》临考通关卷(3)

　　11[单选题] 以下不符合向人民法院起诉条件的是

　　A.原告是行政行为的相对人以及其他与行政行为有利害关系的公民、法人或者其他组织

　　B.有确切的起诉依据

　　C.有具体的诉讼请求和事实根据

　　D.属于人民法院的受案范围和受诉人民法院管辖

　　参考答案：B

　　参考解析：向人民法院起诉需具备以下条件：①原告是行政行为的相对人以及其他与行政行为有利害关系的公民、法人或者其他组织;②有明确的被告;③有具体的诉讼请求和事实根据;④属于人民法院的受案范围和受诉人民法院管辖。故选B。

　　12[单选题] 实施行政许可的原则不包括

　　A.法定原则

　　B.公开、公平、公正原则

　　C.简化程序原则

　　D.信赖保护原则

　　参考答案：C

　　参考解析：设定和实施行政许可的原则包括： ①法定原则。设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。②公开、公平、公正原则。设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。③便民和效率原则。实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。④信赖保护原则。公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。故选C。

　　13[单选题] 以下不属于“双跨”药品的管理要求的是

　　A.包装、标签、说明书管理

　　B.销售管理

　　C.价格管理

　　D.广告管理

　　参考答案：C

　　参考解析：在《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》中明确了 “双跨”药品的说明书、标签管理等相关内容，管理要求如下：包装、标签、说明书管理;商品名管理;销售管理;广告管理。故选C。

　　14[单选题] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

　　A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

　　B.配备常用药品和急救药品

　　C.配备中成药

　　D.配备非处方药以外的药品

　　参考答案：A

　　参考解析：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。故选A。

　　15[单选题] 医疗器械经营许可证的有效期为

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　参考答案：C

　　参考解析：医疗器械经营许可证的有效期为5年，《医疗器械经营许可证》载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。故选C。

　　16[单选题] 药品委托生产是药品生产企业

　　A.将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为

　　B.将其持有专利的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为.不包括部分工序的委托加工行为

　　C.将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为。包括部分工序的委托加工行为

　　D.将其持有专利的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为，包括部分工序的委托加工行为

　　参考答案：A

　　参考解析：药品委托生产是指药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。故选A。

　　17[单选题] 根据《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括

　　A.经所在地设区的市级卫生主管部门批准

　　B.经所在地省级食品药品监督管理部门批准

　　C.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

　　D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

　　参考答案：B

　　参考解析：医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》，应当具备下列条件： ①有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;②有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;③有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度;④有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。选项A、C、D都正确，故选B。

　　18[单选题] 根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级保护野生药材物种是指

　　A.分布区域缩小的重要野生药材物种

　　B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

　　C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　参考答案：C

　　参考解析：国家三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。而D选项内容是国家一级保护野生药材物种概念;A、B选项内容是国家二级保护野生药材物种概念。故选C。

　　19[单选题] 药品监督管理部门对有证据证明可能危

　　害人体健康的药品及其有关材料，可以

　　A.采取查封、扣押的行政强制措施

　　B.采取暂停生产、销售或使用的措施

　　C.采取撤销批准文号的行政处罚措施

　　D.采取罚款、吊销许可证或执照的行政处罚措施

　　参考答案：A

　　参考解析：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。故选A。

　　20[单选题] 以下关于行政诉讼说法正确的是

　　A.人民法院无权变更行政机关的行政行为

　　B.司法变更权的行使是受到一定限制的

　　C.行政处罚不当不属于人民法院变更判决范围

　　D.怀疑行政处罚有不当时，人民法院可以任意作出变更判决

　　参考答案：B

　　参考解析：司法变更原则，是指人民法院有权变更行政机关的行政行为。A错误。但司法变更权的行使是有条件的，受到一定限制。B正确。只有在行政处罚明显不当，或者行政行为涉及对款额的确定、认定确有错误，人民法院才可以作出变更判决。C和D错误。故选B。

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