2016年执业药师《药事管理与法规》临考通关卷(3)

　　材料题从以下选项中选出正确答案，回答59-61题

　　A.救死扶伤，不辱使命

　　B.尊重同仁，密切协作

　　C.依法执业，质量第一

　　D.进德修业，珍视声誉

　　59[单选题] 执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了

　　参考答案：C

　　参考解析：我国执业药师的职业道德准则：①救死扶伤，不辱使命：是指执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以我们的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。②尊重患者，平等相待：是指执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。③依法执业，质量第一：是指执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。故选C。

　　60[单选题] 执业药师应当加强与同仁和医护人员之间的联系，体现了

　　参考答案：B

　　参考解析：⑤尊重同仁，密切协作：是指执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。故选B。

　　61[单选题] 执业药师应当不断提高专业水平和执业能力，体现了

　　参考答案：D

　　参考解析：④进德修业，珍视声誉：是指执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力。故选D。

　　材料题从以下选项中选出正确答案，回答62-64题

　　A.r-羟丁酸

　　B.枸橼酸西地那非

　　C.佐匹克隆

　　D.麦角新碱

　　62[单选题] 属于药品类易制毒化学品的是

　　参考答案：D

　　参考解析：①药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质有：麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素类。故选D。

　　63[单选题] 属于第一类精神药品的是

　　参考答案：A

　　参考解析：②我国生产及使用的第一类精神药品的品种目录：丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑。故选A。

　　64[单选题] 属于第二类精神药品的是

　　参考答案：C

　　参考解析：③我国生产及使用的第二类精神药品的品种目录：异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、佐匹克隆、地佐辛及其注射剂、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、唑吡坦等。故选C。

　　材料题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 从以下选项中选出正确答案，回答65-67题

　　A.30日

　　B.6个月

　　C.5年

　　D.3年

　　65[单选题] 《进口药品注册证》的有效期为

　　参考答案：C

　　参考解析：《进口药品注册证》的有效期为5年，故选C。

　　66[单选题] 《药品经营许可证》的有效期为

　　参考答案：C

　　参考解析：《药品经营许可证》的有效期为5年，故选C。

　　67[单选题] 《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发

　　参考答案：B

　　参考解析：已取得《药品经营许可证》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》，故选B。

　　材料题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 , 从以下选项中选出正确答案，回答68-69题

　　A.15日内

　　B.30日内

　　C.3个月内

　　D.6个月内

　　68[单选题] 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

　　参考答案：B

　　参考解析：新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证，故选B。

　　69[单选题] 受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起

　　参考答案：D

　　参考解析：受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业进行认证，认证合格的发给认证证书，故选D。

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