2016年执业药师《药事管理与法规》临考通关卷(4)

　　11[单选题] 实行药品分类管理的目的不包括

　　A.加强非处方药的销售控制

　　B.防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康

　　C.引导消费者科学、合理地进行自我药疗

　　D.保证公众用药安全有效、方便及时

　　参考答案：A

　　参考解析：根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，我国实行药品分类管理，一方面是加强处方药的销售控制，防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康;另一方面，通过规范非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我药疗，保证公众用药安全有效、方便及时。故选A。

　　12[单选题] 药品的特殊性不包括

　　A.两重性

　　B.质量重要性

　　C.专属性

　　D.高风险性

　　参考答案：D

　　参考解析：药品是指用于预防、治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理初能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。药品是特殊的商品，具有商品的一般属性，同时又具有特殊性，主要表现为：专属性、两重性、质量的重要性和时限性。故选D。

　　13[单选题] 属于药品的质量特性的是

　　A.高效性

　　B.多样性

　　C.安全性

　　D.高利润性

　　参考答案：C

　　参考解析：药品的质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性，主要表现以下4个方面：有效性、安全性、稳定性以及均一性。故选C。

　　14[单选题] 以下关于药品注册的说法错误的是

　　A.中药、天然药物注册分为9类

　　B.化学药品注册分为5类

　　C.治疗用生物制品注册分为10类

　　D.预防用生物制品注册分为15类

　　参考答案：C

　　参考解析：中药、天然药物注册分为9类;化学药品注册分为5类;治疗用和预防用生物制品注册均分为15类。故选C。

　　15[单选题] 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商品和服务，无须

　　A.向消费者作出真实的说明

　　B.向消费者作出明确的警示

　　C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法

　　D.做出无条件赔偿的承诺

　　参考答案：D

　　参考解析：经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的宴求。对可能危及人身、财产安全的商品和服务，应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。当经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即消费者正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害时，经营者应当立即向有关行政部门报告，并告知消费者同时采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施。采取召回措施的，经营者应当承担消费者因商品被召回支出的必要费用。选项A、B、C均正确。故选D。

　　16[单选题] 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准

　　A.新药

　　B.已有国家标准的药品

　　C.实施批准文号管理的中药饮片

　　D.未实施批准文号管理的中药材

　　参考答案：D

　　参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号;但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把AB排除，而选项C是已经实施批准文号管理的中药饮片，故选D。

　　17[单选题] 不属于加强药品安全风险管理主要措施的是

　　A.健全药品安全监管的法律法规

　　B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

　　C.完善执业药师制度

　　D.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

　　参考答案：C

　　参考解析：药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化。在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规。其次，要完善药品安全监管的相关组织体系建设。再次，要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故选C。

　　18[单选题] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

　　A.依法经资格认定的药学技术人员

　　B.执业药师

　　C.从业药师

　　D.主管药师以上技术职称的人

　　参考答案：A

　　参考解析：医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。故选A。

　　19[单选题] 特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　参考答案：C

　　参考解析：特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品，必须经国务院食品药品监管部门批准，取得批准文号后方可生产和进口。特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次。故选C。

　　20[单选题] 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是

　　A.以低于成本的价格销售鲜活商品

　　B.以低于成本的价格销售积压的商品

　　C.因清偿债务降价销售商品

　　D.违背购买者的意愿搭售商品

　　参考答案：D

　　参考解析：经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品。有下列情形之一的，不属于不正当竞争行为： ①销售鲜活商品;②处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品;③季节性降价;④因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。选项A、B、C内容均不属于不正当竞争行为。故选D。

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