2016年执业药师《药事管理与法规》临考通关卷(4)

　　31[单选题] 生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是

　　A.造成轻度残疾

　　B.造成三人以上中度残疾

　　C.造成五人以上轻度残疾

　　D.造成十人以上轻伤

　　参考答案：A

　　参考解析：《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定，生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。生产、销售劣药，致人死亡，或者具有下列情形之一的，应当认定为“后果特别严重”：①致人重度残疾的;②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;④造成十人以上轻伤的;⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。B、C、D描述的均为“后果特别严重”。故选A。

　　32[单选题] 以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是

　　A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

　　B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

　　C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

　　参考答案：C

　　参考解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备《药品管理法》第15条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件： ①有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件;②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。选项C错误，应是2年内。故选C。

　　33[单选题] 医疗机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有

　　A.艾司唑仑

　　B.咖啡因

　　C.地西泮

　　D.吗啡

　　参考答案：D

　　参考解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 (以下简称《印鉴卡》)，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。艾司唑仑、咖啡因、地西泮均属于第二类精神药品。吗啡属于麻醉药品。故选D。

　　34[单选题] 知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的，以

　　A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处

　　B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处

　　C.依法追究刑事责任

　　D.依法追究民事责任

　　参考答案：A

　　参考解析：最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。故选A。

　　35[单选题] 下列不属于中药品种保护范围的是

　　A.中成药

　　B.天然药物的提取物

　　C.天然药物提取物的制剂

　　D.申请专利的中药制剂

　　参考答案：D

　　参考解析：依照《中药品种保护条例》，中药品种保护范围是：批准生产并已取得药品批准文号的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品，均可申请中药品种保护。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》。故选D。

　　36[单选题] 不属于国家基本药物工作委员的是

　　A.国家卫生和计划生育委员会

　　B.国家发展和改革委员会

　　C.工业和信息化部

　　D.公安部

　　参考答案：D

　　参考解析：国家基本药物工作委员会由国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局组成。办公室设在国家卫生和计划生育委员会，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。故选D。

　　37[单选题] 下列属于销售劣药的是

　　A.合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料

　　B.将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装

　　C.印制包装材料、标签、说明书

　　D.明知是劣药而为出售而购买、储存

　　参考答案：D

　　参考解析：最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定，以生产、销售劣药为目的，实施下列行为之一的。应当认定为 “生产”劣药：①合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为;②将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为;③印制包装材料、标签、说明书的行为。对于医疗机构、医疗机构工作人员明知是劣药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为，应当认定为“销售”劣药。故选D。

　　38[单选题] 根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是

　　A.新药创新体系

　　B.药品集中招标采购制度

　　C.中西药并重

　　D.国家基本药物制度

　　参考答案：D

　　参考解析：国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。故选D。

　　39[单选题] 以下不属于非处方药遴选原则的是

　　A.应用安全

　　B.疗效确切

　　C.价格合理

　　D.使用方便

　　参考答案：C

　　参考解析：非处方药遴选原则： ①应用安全。长期临床使用证实安全性大;无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准;基本无不良反应;不引起依赖性，无“三致”作用;医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药，但个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用;组方合理，无不良相互作用，比如中成药组方中无“十八反”“十九畏”等。②疗效确切。药物作用针对性强，功能主治明确;不需要经常调整剂量;连续使用不引起耐药性。③质量稳定。质量可控、性质稳定。④使用方便。不用经过特殊检查和试验即可使用;以口服和外用的常用剂型为主。故选C。

　　40[单选题] 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

　　A.制剂室负责人

　　B.药检室负责人

　　C.配制范围

　　D.有效期限

　　参考答案：B

　　参考解析：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。故选B。

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