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二、配伍选择题(共50题,每题1分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项。备选项可重复选用,也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意)
材料题根据《处方管理办法》规定 ,从以下选项中选出正确答案,回答41-43题
41[单选题]处方的用量一般
A.不得超过1日
B.不得超过3日
C.不得超过5日
D.不得超过7日
参考答案:D
参考解析:处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由:故选D。
42[单选题] 急诊处方的用量一般
参考答案:B
参考解析:处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由:故选B。
43[单选题] 曲马多片剂的用量一般
参考答案:D
参考解析:第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量,曲马多片剂属于第二类精神药品,故选D。
材料题从以下选项中选出正确答案,回答44-45题
A.许可事项变更
B.登记事项变更
C.核准事项变更
D.审批事项变更
44[单选题] 变更生产范围属于
参考答案:A
参考解析:《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更,故选A。
45[单选题] 变更企业名称属于
参考答案:B
参考解析:登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更,故选B。
材料题从以下选项中选出正确答案,回答46-48题
A.15 日
B.30日
C.3个月
D.6个月
46[单选题] 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更,申请变更登记应在许可事项发生变更前
参考答案:B
参考解析:医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,在许可事项发生变更前30日,向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。故选B。
47[单选题] 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为
参考答案:A
参考解析:医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,在许可事项发生变更前30日,向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。故选A。
48[单选题] 《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前
参考答案:D
参考解析:《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请。故选D。
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