2016年执业药师《药事管理与法规》临考通关卷(4)

　　材料题根据《野生药材资源保护管理条例》规定,从以下选项中选出正确答案，回答49-52题

　　A.羚羊角

　　B.麝香

　　C.天麻

　　D.黄芩

　　49[单选题] 禁止采猎的野生药材物种是

　　参考答案：A

　　参考解析：国家规定禁止采猎一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。一级保护野生药材物种包括：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。故选A。

　　50[单选题] 属于自然淘汰的，国家禁止出口的是

　　参考答案：A

　　参考解析：国家规定禁止采猎一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。一级保护野生药材物种包括：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。故选A。

　　51[单选题] 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

　　参考答案：B

　　参考解析：二级保护野生药材物种是指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，包括：鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。故B。

　　52[单选题] 资源严重减少的野生药材是

　　参考答案：D

　　参考解析：三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，包括：川I贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远 志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。故选D：

　　材料题根据《最高人民法院、最高人民检察院关于亦理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,从以下选项中选出正确答案，回答53-55题

　　A.足以严重危害人体健康

　　B.对人体健康造成严重危害

　　C.后果特别严重

　　D.其他特别严重情节

　　53[单选题] 生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

　　参考答案：B

　　参考解析：生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或重伤;②造成轻度残疾或者中度残疾;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍;④其他对人体健康造成严重危害的情形。故选B。

　　54[单选题] 生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

　　参考答案：B

　　参考解析：生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾 的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。故选B。

　　55[单选题] 生产、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为

　　参考答案：C

　　参考解析：生产、销售劣药，致人死亡，或者具有下列情形之一的，应当认定为“后果特别严重”：①致人重度残疾的;②造成三人以上重伤、中度残疾 或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;④造成十人以上轻伤的;⑤造成重大、特别重大突发公共 卫生事件的。故选C。

　　材料题从以下选项中选出正确答案，回答56-58题

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　56[单选题] 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

　　参考答案：C

　　参考解析：医疗器械的分类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。故选C。

　　57[单选题] 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是

　　参考答案：A

　　参考解析：医疗器械的分类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。故选A。

　　58[单选题] 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

　　参考答案：B

　　参考解析：医疗器械的分类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。故选B。

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