2017年执业药师《药事管理》试题精练详解(2)

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　　一、A型题(最佳选择题)

　　1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是( )。

　　A、药品监管部门工作人员刘某

　　B、药品科研单位研究员关某

　　C、药品检验机构工作人员张某

　　D、批发企业执业药师赵某

　　答案：D

　　解析：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。

　　2、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( )

　　A. 执业药师注册证的有效期为5年

　　B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明

　　C. 注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

　　D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

　　答案：A

　　解析：(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明;(2)执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。

　　3.根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形是( )。

　　A、死亡或被宣告失踪的

　　B、受开除行政处分的

　　C、受行政处罚的

　　D、无正当理由不在岗执业超过半年以上者

　　答案：C

　　解析：执业药师注册后有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。

　　4.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括( )。

　　A. 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守

　　B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

　　C. 负责对药品质量的监督和管理

　　D. 负责药品的采购及经济管理

　　答案：D

　　解析：执业药师的职责：(1)执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。(3)对药品质量的监督和管理：在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

　　5.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括( )。

　　A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

　　B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

　　C、确定国家基本药物制度框架

　　D、制定国家基本药物最高零售指导价格

　　答案：D

　　解析：国家基本药物工作委员会的职能包括：(1)负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;(2)确定国家基本药物制度框架;(3)确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;(4)审核国家基本药物目录。P22

　　6.2012版国家基本药物目录不包括 ( )。

　　A、化学药品

　　B、生物制品

　　C、中草药

　　D、中药饮片

　　答案：C

　　解析：2012年版目录除了说明和索引外，分为：①化学药品和生物制品;②中成药;③中药饮片三个部分。

　　7、有关药品电子监管，下列说法错误的是

　　A、凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网

　　B、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码

　　C、 新开办药品经营企业，如需经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备

　　D、列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售

　　答案：B

　　解析：药品电子监管的基本要求(1)凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网。(2)《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一表示的药品电子监管码。(3)凡生产列入《入网药品目录》药品的企业，药品注册申请与药品电子监管网入网手续同时办理。(4)新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，同时办理《药品经营许可证》与药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备;(5)已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营《入网药品目录》药品的，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。(6)对列入《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。(7)药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。

　　8、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是( )。

　　A、政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物

　　B、政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

　　C、基本药物报销比例可略高于非基本药物

　　D、基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录

　　答案：D

　　解析：政府举办的“基层”医疗卫生机构“全部(100%)”配备和使用基本药物;(2)基本药物“全部(100%)”纳入“基本医疗保障药物”报销目录。1报销比例“明显”高于非基本药物。

　　9.根据我国《行政强制法》，下列行为不属于行政强制措施的是(　　)。

　　A、查封场所

　　B、扣押财物

　　C、冻结存款

　　D、没收非法所得

　　答案：D

　　解析：行政强制措施的种类包括(1)限制公民人身自由;(2)查封场所、设施或者财物;(3)扣押财物;(4)冻结存款、汇款等。

　　10、不属于设定和实施行政许可的原则的是( )。

　　A、法定原则

　　B、便民和效率原则

　　C、罪刑法定原则

　　D、信赖保护原则

　　答案：C

　　解析：行政许可法的基本原则：(1)法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。(2)公开、公平、公正原则：维护行政相对人的合法权益，未经公开的法律规范不得作为许可的法律依据是公开原则体现。(3)便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。(4)信赖保护原则。

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