2017年执业药师《药事管理》试题精练详解(2)

　　四、X型题(多项选择题)

　　111.根据执业药师资格制度现行规定，不予注册申请的情形是( )。

　　A、不具备完全民事行为能的

　　B、受过刑事处罚的

　　C、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

　　D、健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的

　　答案：ACD

　　解析：不予注册申请的情形包括：①不具备完“全民事行为能力”的;②因受“刑事处罚”，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的。

　　112、根据《药品管理法》规定，药品包括( )。

　　A、人用药品

　　B、兽药和农药

　　C、原料药物和中药材

　　D、诊断药品

　　答案：ACD

　　解析：药品特指：人用药品，不包括兽药和农药。药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物、中药材和诊断药品。

　　113.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括( )。

　　A.吊销许可证

　　B.责令停产停业

　　C.较小数额罚款

　　D.较大数额罚款

　　答案：ABD

　　解析：行政机关做出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

　　114.根据《药品经营质量管理规范》，符合药品零售企业药品陈列要求的情形有( )。

　　A、按药品的剂型或用途分类陈列

　　B、外用药与其他药品分开摆放

　　C、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

　　D、拆零药品集中存放于拆零专柜

　　答案：ABCD

　　解析：药品陈列的要求(1)按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确;(2)药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射;(3)处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识;(4)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;(5)外用药与其他药品分开摆放;(6)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。

　　115、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用的情形有( )。

　　A、发生灾情时

　　B、发生疫情时

　　C、发生突发事件时

　　D、市场短缺时

　　答案：ABC

　　解析：经国务院或者省级药监部门批准，在规定期限内，可以在指定的医疗机构之间调剂使用情形：(1)发生灾情;(2)疫情;(3)突发事件;(4)临床急需而市场没有供应时。

　　116、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，不纳入基本医疗保险用药( )。

　　A、人参酒

　　B、维生素

　　C、双黄连口服液

　　D、胎盘组织液

　　答案：ABD

　　解析：不能纳入《基本医疗保险目录》范围：(1)主要起营养滋补作用的药品;(2)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;(3)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;(4)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;(5)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)。

　　117、根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品可疑药品的不良反应，应当( )。

　　A、详细记录

　　B、分析和处理

　　C、回收销毁药品

　　D、按规定报告

　　答案：ABD

　　解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》19条规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应事件报告表》并报告。

　　118.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有( )。

　　A、甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

　　B、执业药师或药师必须对医师处方进行审核

　　C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

　　D.处方必须留存1年以上

　　答案：BC

　　解析：处方药、非处方药应当：分柜摆放;零售药店对处方必须留存“2年以上”备查;AD错误，BC正确。

　　119.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者的权利有( )。

　　A、安全保障权

　　B、知悉真情权

　　C、人格尊严权

　　D、获取赔偿权

　　答案：ABD

　　解析：该公司的行为侵犯的消费者的权利安全保障权、知悉真情权、获取赔偿权;ABD正确。

　　120、根据《医疗器械监督管理条例》，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是( )。

　　A、通用名称、型号、规格

　　B、生产日期和使用期限或者失效日期

　　C、产品性能、主要结构、适用范围

　　D、安全使用的特别说明

　　答案：ABCD

　　解析：医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：①通用名称、型号、规格;②生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式;③产品技术要求的编号;④生产日期和使用期限或者失效日期;⑤产品性能、主要结构、适用范围;⑥禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;⑦安装和使用说明或者图示;⑧维护和保养方法，特殊储存条件、方法;⑨安全使用的特别说明。

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