2017年执业药师《药事管理》试题精练详解(2)

　　11、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的是( )。

　　A、受他人胁迫有违法行为的

　　B、主动消除或者减轻违法行为危害后果的

　　C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的

　　D、违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的

　　答案：D

　　解析：不予处罚：(1)不满(小于)十四周岁的人有违法行为的;(2)违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外;(3)精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的;(4)如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的。

　　12.药品生产企业不得委托生产的药品是( )。

　　A、中成药制剂

　　B、生物制品

　　C、中成药

　　D、中药饮片

　　答案：B

　　解析：不得委托生产：①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂和原料药。P79

　　13、下列关于新药监测期的说法，错误的是( )。

　　A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

　　B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年

　　C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

　　D、设立新药监测期的目的保护公众健康

　　答案：B

　　解析：根据保护公众健康的需要，可以对批准生产的新药品种设立监测期;(1)新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。(2)监测期内的新药，国药监部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。

　　14、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是( )。

　　A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.医疗机构

　　D.医疗检验机构

　　答案：A

　　解析：药品生产企业为药品召回调查评估及实施召回的主体。

　　15.根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是( )。

　　A、具有保证所经营药品质量的规章制度

　　B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验

　　C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

　　D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

　　答案：C

　　解析：药品零售企业的设置条件：(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(4)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证“24小时”供应。P85

　　16.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括( )。

　　A、《药品经营许可证》有效期满未换证的

　　B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的

　　C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

　　D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

　　答案：B

　　解析：注销《药品经营许可证》的情形：(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(2)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;(3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。P86

　　17、根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是( )。

　　A、医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

　　B、药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写

　　C、药品用法可使用遵医嘱

　　D、每张处方限于一名患者的用药

　　答案：D

　　解析：①药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;②医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;③书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范;④药品用法：可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。⑤每张处方限于一名患者的用药。

　　18、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是( )。

　　A、经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

　　B、经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员

　　C、经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

　　D、经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

　　答案：D

　　解析：①执业医师经本机构考核合格后取得“麻药和精一”药品的处方权。②药师经本机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

　　19、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应( )。

　　A、按非限制使用级管理

　　B、按限制使用级管理

　　C、按特殊使用级管理

　　D、禁止列入医疗机构供应目录

　　答案：C

　　解析：特殊使用级主要包括以下几类：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。

　　20、根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是( )。

　　A、医疗机构不能推荐使用非处方药

　　B、非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

　　C、根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类

　　D、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

　　答案：D

　　解析：(1)非处方药“可自行”判断、购买和使用。(2)根据药品的“安全性”，非处方药分为：甲、乙两类。(3)非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，每个销售基本单元包装“必须附有标签和说明书”。(4)非处方药经“审查、批准”可以在“大众传播媒介”进行广告宣传。

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