2017年执业药师《药事管理》试题精练详解(2)

　　二、B型题(配伍选择题)

　　【41-43】

　　41.执业药师注册管理机构是( )。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.市级药品监督管理局

　　D.中国执业药师协会

　　答案：A

　　解析：《执业药师注册管理暂行办法》第2条规定：执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

　　42.执业药师注册机构是( )。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.市级药品监督管理局

　　D.中国执业药师协会

　　答案：B

　　解析：《执业药师注册管理暂行办法》第2条规定：执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

　　43.承担者执业药师继续教育管理( )。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.市级药品监督管理局

　　D.中国执业药师协会

　　答案：D

　　解析：2013年5月国务院办公厅印发《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》：明确执业药师继续教育管理由“中国执业药师协会”承担者。

　　【44-45】

　　44.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是：( )

　　A、含有国家濒危野生动物药材的药品

　　B、诊断药品

　　C、维生素、矿物质类药品

　　D、根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　答案：A

　　解析：《基药办法》规定下列药物不纳入国家基本药物目录遴选的范围(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健作用，易滥用的;(3)非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应，国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。

　　45.应当从国家基本药物目录调出的药品是：( )

　　A、含有国家濒危野生动物药材的药品

　　B、诊断药品

　　C、维生素、矿物质类药品

　　D、根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　答案：D

　　解析：《基药办法》规定有下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出的情形(1)药品标准被取消的;(2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

　　【46-48】

　　46、负责药品价格监督管理工作的部门是：( )

　　A、工商行政管理部门

　　B、发展和改革宏观调控部门

　　C、工业和信息化管理部门

　　D、商务主管部门

　　答案：B

　　解析：发展和改革宏观调控部门职责：(1)负责监测和管理药品宏观经济;(2)负责药品价格的监督管理工作;(3)依法制定和调整药品政府定价目录。

　　47、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是( )

　　A、工商行政管理部门

　　B、发展和改革宏观调控部门

　　C、工业和信息化管理部门

　　D、商务主管部门

　　答案：C

　　解析：工业和信息化管理部门的职责(1)负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;(2)承担医药行业管理工作;(3)承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

　　48、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是：( )

　　A、工商行政管理部门

　　B、发展和改革宏观调控部门

　　C、工业和信息化管理部门

　　D、商务主管部门

　　答案：D

　　解析：商务管理部门的职责：负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度。

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