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51.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明:(A)
A 产地 B 药理活性 C 化学成分 D含量 E 储藏条件
52.生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:(D)
A. 国家中医药管理局 B. 省级食品药品监督管理局 C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局 E. 省级工商行政管理部门
53.国家实行中药品种:(A)
A. 保护制度 B. 审批制度 C. 分类管理制度 D. 注册制度 E. 鼓励种养
54.10000级洁净区(室):(A)
A.使用的传输设备不得穿越较低级区域
B.不得设置地漏 C.级别最高 D.级别最低 E.大容量注射剂的灌封
55.按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以:(B)
A. 零售经营处方药 B. 零售经营乙类非处方药 C. 零售经营非处方药
D. 零售经营甲类非处方药 E. 零售经营安全无毒性药品
56.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合:(C)
A. 安全要求 B. 卫生要求 C. 药用要求 D. 医用要求 E. 无菌要求
57.制定《药品生产质量管理规范》的依据是: (C)
A.国家法律、法规
B.中华人民共和国药品管理法
C.中华人民共和国药品管理法实施条例
D.保证人民用药安全
E.国家食品药品监督管理局
58.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为:(D)
A. 药品零售 B. 卖药 C. 药品批发 D. 处方调配 E. 发药
59.经营药品的专营企业或者兼营企业是(A)
A.药品经营企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品生产企业 E.药品使用单位
60.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称: (D)
A. 复核检验 B. 不定期检验 C. 委托检验 D. 抽查性检验 E. 仲裁性检验
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