2017年执业药师《药事管理与法规》仿真试题(9)

　　第 11 题

　　《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()

　　A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

　　B.中华人民共和国药典

　　C.中药饮片炮制规范

　　D.麻醉药品、精神药品的管理办法

　　E.药物临床试验机构资格的认定办法

　　正确答案：E,

　　第 12 题

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是()

　　A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

　　B.处理药品质量事故的依据

　　C.处理医疗责任事故的依据

　　D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

　　E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据

　　正确答案：D,

　　第 13 题

　　关于供应部门发售毒性药品的前提，下述正确的是()

　　A.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售

　　B.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售

　　C.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，供应部门方可发售

　　D.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上公安部门批准后，供应部门方能发售

　　E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时每日购用量不得超过3日极量

　　正确答案：A,

　　第 14 题

　　GAP规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包括()

　　A.冷藏

　　B.沙藏

　　C.罐贮

　　D.烘干

　　E.使用符合国家有关食品添加剂规定的保鲜剂和防腐剂

　　正确答案：D,

　　第 15 题

　　制定《药品流通监督管理办法》的目的是()

　　A.加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量

　　B.加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证合理竞争

　　C.加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证有序竞争

　　D.加强药品经营管理，保证合理竞争，提高药品质量

　　E.加强药品经营管理，保证合理竞争，保障用药安全有效

　　正确答案：A,

　　第 16 题

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()

　　A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

　　B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

　　C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

　　D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

　　E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

　　正确答案：E,

　　第 17 题

　　关于药品规格的列法，不正确的是()

　　A.片剂应标明每片药片中含有主药的含量

　　B.片剂应标明每片药片的实际重量

　　C.片剂应标明每片药片中含有主药的重量

　　D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量

　　E.生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积

　　正确答案：B,

　　第 18 题

　　申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的()

　　A.国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，申请人拒不改正的，不予批准其申请

　　B.依法吊销《药品生产许可证》

　　C.国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，情节严重的处1万元以上3万元以下罚款

　　D.药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，5年内不受理该申请人提出的该药物.临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件

　　E.药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请

　　正确答案：E,

　　第 19 题

　　依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店()

　　A.危险品设专柜陈列

　　B.不得采用附赠药品的方式销售处方药

　　C.药品陈列整理，开架销售

　　D.对陈列的药品应按季度进行检查

　　E.销售处方药应凭执业药师处方

　　正确答案：B,

　　第 20 题

　　未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的()

　　A.对委托方按制售假药处罚

　　B.对受托方均按制售假药处罚

　　C.对委托方和受托方均按制售假药处罚

　　D.如果生产的药品质量合格，可以合法销售

　　E.按无证经营处罚

　　正确答案：C,

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