2017年执业药师《药事管理与法规》仿真试题(9)

　　第 31 题

　　消费者享有知悉()

　　A.其商品或者接受的服务的成本权利

　　B.其购买、使用的商品或者接受的服务的检验方法的权利

　　C.其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

　　D.其购买、使用的商品或者接受的服务的生产企业资质权利

　　E.其购买、使用的商品或者接受的服务的监督责任划分权利

　　正确答案：C,

　　第 32 题

　　依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是()

　　A.一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告

　　B.药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

　　C.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

　　D.召回必须销毁的药品，药品生产企业应当立即自行销毁

　　E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告

　　正确答案：E,

　　第 33 题

　　对情况复杂，不能在规定期限内作出行政复议决定的，经行政复议机关的负责人批准，可以适当延长.并告知申请人和被申请人，但是延长期限最多不超过()

　　A.30日

　　B.60日

　　C.75日

　　D.90日

　　E.120日

　　正确答案：A,

　　第 34 题

　　按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请由哪个机构审批()

　　A.由国家食品药品监督管理局受理并审批

　　B.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批

　　C.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批

　　D.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

　　E.报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案即可

　　正确答案：E,

　　第 35 题

　　依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定，互联网药品交易服务的形式不包括()

　　A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

　　B.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

　　C.药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

　　D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

　　E.药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

　　正确答案：D,

　　第 36 题

　　药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行()

　　A.《药物临床试验管理规范》

　　B.《药物非临床研究质量管理规范》

　　C.《药物生产质量管理规范》

　　D.《药物临床研究质量管理规范》

　　E.《药效学药动学研究质量管理规范》

　　正确答案：B,

　　第 37 题

　　依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版)，以下不属于麻醉药品的是()

　　A.罂粟壳

　　B.阿片

　　C.芬太尼

　　D.丁丙诺啡

　　E.布桂嗪

　　正确答案：D,

　　第 38 题

　　在制药过程中形成的药物制剂的固有特性是()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：D,

　　第 39 题

　　拆零药品出售时，药袋上写明()

　　A.名称、用量、有效期等内容

　　B.名称、规格、有效期等内容

　　C.服法、用量、有效期等内容

　　D.名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容

　　E.名称、规格、服法、用量、有效期等内容

　　正确答案：E,

　　第 40 题

　　《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定()

　　A.经营人员

　　B.营业场所

　　C.经营类别

　　D.受理通知书

　　E.地域环境

　　正确答案：C,

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