2017年执业药师《药事管理与法规》仿真试题(9)

　　第 61 题

　　经营甲类非处方药的药品零售企业()

　　A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

　　B.必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.具有大学以上学历，且必须是执业药师

　　D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

　　E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求

　　正确答案：B,

　　第 62 题

　　根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童为主要使用对象的，应当认定为()

　　A.足以危害人体健康

　　B.足以严重危害人体健康

　　C.对人体健康造成危害

　　D.对人体健康造成严重危害

　　E.危害后果特别严重

　　正确答案：B,

　　第 63 题

　　《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以()

　　A.拘役，并处罚金

　　B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　C.死刑，并处罚金

　　D.管制

　　E.无期徒刑

　　正确答案：C,

　　第 64 题

　　按麻醉药品管理的是()

　　A.氯胺酮

　　B.去甲伪麻黄碱

　　C.麻黄碱

　　D.阿托品

　　E.二氢埃托啡

　　正确答案：E,

　　第 65 题

　　无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

　　A.国内供应不足的药品

　　B.新发现和从国外引种的药材

　　C.有关部门规定的生物制品

　　D.生产新药或已有国家标准的药品

　　E.没有实施批准文号管理的中药材

　　正确答案：E,

　　第 66 题

　　生产激素类、抗肿瘤类化学药品()

　　A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

　　B.必须使用独立的厂房与设施

　　C.与相邻区域应保持相对负压

　　D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开

　　E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

　　正确答案：A,

　　第 67 题

　　药品生产批准文号的有效期限是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案：E,

　　第 68 题

　　医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的()

　　A.应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据需要进行检查

　　B.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案

　　C.应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

　　D.在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记.原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定

　　E.在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记.原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定

　　正确答案：D,

　　第 69 题

　　关于中药饮片处方的书写，对饮片的产地、炮制有特殊要求的.应当注明在药品()

　　A.右上方

　　B.左上方，并加括号

　　C.右上方，并加括号

　　D.名称之后，并加括号

　　E.名称之前

　　正确答案：E,

　　第 70 题

　　药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品，应予以()

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.主动召回

　　E.责令召回

　　正确答案：A,

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