2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题(4)

　　91应按照新药申请程序申报的是( )。

　　A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

　　B.已有国家标准的生物制品的注册

　　C.已上市药品改变给药途径的注册

　　D.已上市药品增加新适应症的药品的注册

　　参考答案：A,B,C,D

　　92药品批发企业质量管理制度的内容包括( )。

　　A.质量管理体系内审的规定

　　B.不合格药品、药品销毁的管理

　　C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

　　D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

　　参考答案：A,B,C,D

　　93经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括( )。

　　A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛

　　参考答案：B,C

　　94医疗机构购进药品，应当查验或核实( )。

　　A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

　　B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件

　　C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

　　D.销售人员持有的授权书和身份证复印件

　　参考答案：A,B,C

　　95下列经营行为中，符合规定的有( )。

　　A.经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣

　　B.经营者给予对方折扣，如实入账

　　C.经营者向中间人提供劳务报酬，未如实入账

　　D.经营者在商品销售中让利

　　参考答案：A,B,D

　　96药品零售企业( )。

　　A.应配备执业药师指导合理用药

　　B.应按照有关规定保存处方原件

　　C.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药

　　D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识

　　参考答案：A,D

　　97个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向( )。

　　A.当地的药品监督管理部门报告B.药品生产企业报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告

　　参考答案：B,C,D

　　98凡加工炮制毒性中药，必须按照( )。

　　A.《中华人民共和国药典》B.《中药志》C.《中药大辞典》D.省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》

　　参考答案：A,D

　　99个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备( )。

　　A.常用药品B.自制制剂C.第一类精神药品D.急救药品

　　参考答案：A,D

　　100医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有( )。

　　A.境内第三类医疗器械

　　B.境内第二类医疗器械

　　C.进口第三类医疗器械

　　D.进口第二类医疗器械

　　参考答案：A,C,D

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