2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题(7)

　　第 11 题第三章 药品质量及其监督检验 >

　　中药材生产企业应当执行

　　A.药品生产质量管理规范

　　B.药品经营质量管理规范

　　C.中药材生产质量管理规范

　　D.药物临床试验质量管理规范

　　E.优良药房工作规范

　　正确答案：C,

　　第 12 题第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药品经营企业必须遵守

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GPP

　　正确答案：D,

　　第 13 题第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药物非临床安全评价机构必须遵守

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GPP

　　正确答案：A,

　　第 14 题第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药物临床试验机构必须遵守

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GPP

　　正确答案：B,

　　第 15 题第三章 药品质量及其监督检验 >

　　是指药品在按规定的适应症、用法和用量使 用药品后，人体产生毒副反应的程度

　　A.有效性 B.安全性

　　C.稳定性 D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：B,

　　第 16 题第三章 药品质量及其监督检验 >

　　是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产 品都符合有效性、安全性的规定要求

　　A.有效性 B.安全性

　　C.稳定性 D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：D,

　　第 17 题第三章 药品质量及其监督检验 >

　　是指在规定的适应症、用法和用量条件下， 能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能的要求

　　A.有效性 B.安全性

　　C.稳定性 D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：A,

　　第 18 题第三章 药品质量及其监督检验 >

　　是指药品在规定的条件下保持其有效性和安 全性的能力

　　A.有效性 B.安全性

　　C.稳定性 D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：C,

　　第 19 题第三章 药品质量及其监督检验 >

　　药品在销售前必须经过指定的政府药品检验 机构进行的检验是

　　A.抽査检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验

　　正确答案：C,

　　第 20 题第三章 药品质量及其监督检验 >

　　包括样品检验和药品标准复核的是

　　A.抽査检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验

　　正确答案：B,

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