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第 1 页:A型题 |
第 3 页:B型题 |
第 7 页:X型题 |
二、B型题
(1~5题共用备选答案)
A.药品内包装
B.药品外包装
C.内包装标签
D.外包装标签
E.药品最小销售单元包装
1.直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等) 答案ABCDE
2.应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用 答案ABCDE
3.应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性 答案ABCDE
4.分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量 答案ABCDE
5.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 答案ABCDE
正确答案:1.A;2.A;3.A;4.B;5.E
(6~10题共用备选答案)
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局注册司
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中同药品生物制品枪定所
6.负责药品质量标准复核工作 答案ABCDE
7.具体负责药品注册管理的业务部门 答案ABCDE
8.我国法定的药品注册管理机构 答案ABCDE
9.对药品注册中清进行技术审评工作 答案ABCDE
10.负责国家药品标准的制定工作 答案ABCDE
正确答案:6.E;7.B;8.A;9.C;10.D
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