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2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题(11)

来源:考试吧 2017-4-6 9:33:51 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
考试吧整理了“2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题”,更多内容,请访问考试吧执业药师考试网,或关注“考试吧执业药师考试”微信。
第 1 页:A型题
第 3 页:B型题
第 7 页:X型题

  二、B型题

  (1~5题共用备选答案)

  A.药品内包装

  B.药品外包装

  C.内包装标签

  D.外包装标签

  E.药品最小销售单元包装

  1.直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等) 答案ABCDE

  2.应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用 答案ABCDE

  3.应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性 答案ABCDE

  4.分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量 答案ABCDE

  5.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 答案ABCDE

  正确答案:1.A;2.A;3.A;4.B;5.E

  (6~10题共用备选答案)

  A.国家药品监督管理局

  B.国家药品监督管理局注册司

  C.国家药品监督管理局药品审评中心

  D.国家药典委员会

  E.中同药品生物制品枪定所

  6.负责药品质量标准复核工作 答案ABCDE

  7.具体负责药品注册管理的业务部门 答案ABCDE

  8.我国法定的药品注册管理机构 答案ABCDE

  9.对药品注册中清进行技术审评工作 答案ABCDE

  10.负责国家药品标准的制定工作 答案ABCDE

  正确答案:6.E;7.B;8.A;9.C;10.D

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