2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题(11)

　　(11～13题共用备选答案)

　　A.化学药品名称

　　B.药品名称

　　C.中药材的名称

　　D.药品命名原则

　　E.中药制剂的名称

　　11.包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音的是 答案ABCDE

　　12.包括中文名、汉语拼音、拉丁名的是 答案ABCDE

　　13.包括中文名、汉语拼音的是 答案ABCDE

　　正确答案:11.A;12.C;13.E

　　(14～17题共用备选答案)

　　A.I期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.临床研究

　　14.新药上市后的监测是属于 答案ABCDE

　　15.遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性是属于 答案ABCDE

　　16.对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量是属于 答案ABCDE

　　17.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是属于 答案ABCDE

　　正确答案:14.D;15.C;16.B;17.A

　　(18～22题共用备选答案)

　　A.我国实施药品分类管理的指导思想

　　B.我国实施药品分类管理的目标

　　C.我国实施药品分类管理的基本原则

　　D.我国遴选非处方药的指导思想

　　E.我国遴选非处方药的原则

　　18.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 答案ABCDE

　　19.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 答案ABCDE

　　20.从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路 答案ABCDE

　　21.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理 答案ABCDE

　　22.2000年起，初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药品监督管理法律体系，若干年后建立比较完善的分类管理制度 答案ABCDE

　　正确答案:18.E;19.D;20.A;21.C;22.B

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