2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题(11)

　　三、X型题

　　1.实行药品分类管理的意义包括

　　A.有利于保证人民用药安全

　　B.有利于提高人民自我保健意识

　　C.有利于促进医药行业与国际接轨

　　D.有利于降低医药费用

　　E.有利于合理利用有限的卫生资源

　　正确答案:ABC

　　2.关于药品通用名的说法正确的是

　　A.药品通用名是药品的法定名称

　　B.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称

　　C.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

　　D.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

　　E.药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

　　正确答案:ABD

　　3.不可零售的药品有

　　A.麻醉药品

　　B.罂粟壳

　　C.一类精神药品

　　D.放射性药品

　　E.米非司酮

　　正确答案:ABCDE

　　4.有关药品不良反应报告的说法正确的是

　　A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

　　B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

　　C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品

　　D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度

　　E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

　　正确答案:ABCDE

　　5.特殊管理药品的管理特点是

　　A.更多使用前置性审批管理方式

　　B.更多、更具体、更严格的管理方式

　　C.多部门协同管理

　　D.对违法行为给予更严厉的处罚

　　E.多层次、垂直管理方式

　　正确答案:ABCD

　　6.药品的内包装应根据所选用药包材的材质做

　　A.稳定性试验

　　B.考察药包材

　　C.考察药包材与药品的相容性

　　D.非安全的考察和试验

　　E.不可变因素的确立

　　正确答案:AC

　　7.建立药品不良反应监测的目的是

　　A.保障公众用药安全

　　B.为药品再评价提供信息

　　C.为药品的审评提供信息

　　D.为淘汰药品提供信息

　　E.为临床用药提供信息

　　正确答案:ABDE

　　8.中药材名称包括

　　A.中文名

　　B.汉语拼音名

　　C.拉丁名

　　D.通用名

　　E.商品名

　　正确答案:ABC

　　9.特殊管理药品的特殊性是

　　A.麻醉药品、精神药品容易使人产生依赖性、成瘾癖

　　B.合理的药理作用，达到所需医疗目的

　　C.医疗用毒性药品本身毒性剧烈

　　D.放射性药品对于环境的放射性影响

　　E.放射性药品对人体的放射性影响

　　正确答案:ACDE

　　10.关于药品广告的说法正确的是

　　A.药品生产、经营企业宣传自己的产品内容及其数量、价格、企业形象，属于药品广告的范畴

　　B.因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管

　　C.药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效

　　D.省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号，并进行检查

　　E.县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关

　　正确答案:ABCDE

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