2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题(11)

　　21.对乙类非处方药在采取储藏、零售行为进行的规定是

　　A.零售乙类非处方药的普通商业企业必须经当地市级以上药监部门的审查、批准、登记，符合条件的颁发准销标志

　　B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关人员必经当地药监部门的培训考核，持证上岗

　　C.普通商业企业的乙类非处方药必须从具有《药品生产(经营)许可证》的企业采购

　　D.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专门货架或专柜，按法律法规摆放药品

　　E.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得自行采购

　　正确答案:ABCDE

　　22.药品注册管理的内容包括

　　A.药品名称

　　B.药品包装、标签、说明书的内容

　　C.药品包装

　　D.药品

　　E.药品价格

　　正确答案:ABCD

　　23.非处方药管理的一般原则包括

　　A.登记管理：已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记，才成为合法的非处方药

　　B.包装、标签、说明书管理

　　C.广告宣传管理

　　D.流通、使用管理

　　E.生产管理

　　正确答案:ABCD

　　24.药品不良反应监测的范围主要是

　　A.严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应

　　B.不可预测的药品不良反应

　　C.属于已知的不良反应，其程度和频率有较大改变，医生认为值得报告的

　　D.对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明

　　E.未知的药物不良反应

　　正确答案:ABCDE

　　25.药品广告规则包括

　　A.前置性审查规则

　　B.广告发布规则

　　C.媒介限制规则

　　D.内容限制规则

　　E.事后监督规则

　　正确答案:ABCD

　　26.进口药品的审批原则是

　　A.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究

　　B.根据质量复核和临床研究以及资料审查，符合要求的由SDA发给《进口药品注册证》

　　C.质量标准为进口药品质量标准，中文说明书为法定说明书

　　D.特殊病种治疗药物可加快审批，其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药，可经SDA特别批准进口，但仅限特定范围和特定目的使用

　　E.已取得《进口药品注册证》的进口药品，其改变任何相关内容，则须向SDA补充申清核发新的《进口药品注册证》

　　正确答案:ABCDE

　　27.乙类非处方药的管理原则包括

　　A.在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药

　　B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗

　　C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录

　　D.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购

　　E.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作

　　正确答案:ABCDE

　　28.药品注册的类别包括

　　A.新药临床前研究

　　B.新药临床研究

　　C.新药的生产上市

　　D.已有国家标准的药品的生产、上市

　　E.进口药品

　　正确答案:BCDE

　　29.国际上对处方药和非处方药分类的共同点是

　　A.国际规定的管制药品(麻醉药、精神药、放射性药)及毒性中药均列入处方药的范围

　　B.OTC给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用

　　C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药列入非处方药范围

　　D.无潜在滥用、误用可能的药品列入非处方药范围

　　E.非处方药包装、标签、说明书内容必须确切、翔实，并印有非处方药专有的标识

　　正确答案:ABCDE

　　30.处方药分为以下哪几类

　　A.患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用，且社会药店不可零售

　　B.患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售

　　C.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售

　　D.必须由执业药师指导使用，社会药店可零售

　　E.可以凭执业医师的处方在普通商业企业购买

　　正确答案:ABC

　　31.化学药品名称包括

　　A.通用名

　　B.化学名

　　C.英文名

　　D.汉语拼音名

　　E.商品名

　　正确答案:BCD

　　32.非处方药管理内容包括

　　A.非处方药登记管理

　　B.对非处方药的包装、标签和说明书的管理

　　C.对非处方药广告宣传的管理

　　D.对非处方药流通、使用的管理

　　E.处方药的管理

　　正确答案:ABCD

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