2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题(13)

　　11.全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求

　　A.直接接触药品的包装材料

　　B.直接接触药品的包装容器

　　C.药品的外包装、容器材料

　　D.生产药品所需的原料

　　E.生产药品所需的辅料

　　显示答案 正确答案:ABDE

　　12.直接接触药品的包装材料和容器

　　A.必须符合药用要求

　　B.必须符合保障人体健康、安全的标准

　　C.由药品监管部门在审批药品时一并审批

　　D.未经审批不得使用

　　E.必须适合药品质量的要求

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　13.药品广告不得

　　A.含有不科学的表示功效的断言

　　B.含有不科学的表示功效的保证

　　C.利用专家、学者的名义证明

　　D.利用医师、患者的名义和形象作证明

　　E.利用医药科研单位的名义作证明

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　14.对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品法标准规定方法和项目不能检验时，药检机构可以

　　A.补充检验方法进行药品检验

　　B.补充检验项目进行药品检验

　　C.使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据

　　D.使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据

　　E.经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据

　　显示答案 正确答案:ABE

　　15.在销售前或者进口时需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是

　　A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

　　B.处方药

　　C.首次在中国销售的药品

　　D.非处方药

　　E.国务院规定的其他药品

　　显示答案 正确答案:ACE

　　16.医疗机构的药剂人员调配处方，必须

　　A.对有配伍禁忌的处方拒绝调配

　　B.对处方所列药品不得擅自更改

　　C.经过核对

　　D.对处方所列药品不得擅自使用代用品

　　E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　17.《药品管理法》适用范围包括中国境内的

　　A.药品研制单位和个人

　　B.药品生产单位和个人

　　C.药品经营单位和个人

　　D.药品监督管理单位和个人

　　E.药品教学单位和个人

　　显示答案 正确答案:ABCD

　　18.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的

　　A.质量

　　B.疗效

　　C.不良反应

　　D.市场行情

　　E.经济效益

　　显示答案 正确答案:ABC

　　19.关于销售药品或调配处方的说法正确的是

　　A.销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

　　B.调配处方必须经过核对

　　C.除非医生签字，拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方

　　D.不得擅自更改或代用处方所列药品

　　E.销售中药材，必须标明产地

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　20.对违背法规要求，采取处罚形式有

　　A.经济罚款

　　B.警告和行政处分

　　C.追究刑事责任

　　D.停业、停产整顿

　　E.撤销药品批准证明文件

　　显示答案 正确答案:ABCDE

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