2017年执业药师《药事管理与法规》精选试题(13)

　　21.下列说法正确的是

　　A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

　　B.药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

　　C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果，药品质量公告不当的，应当在确认公告不当之日起5日内，必须在原公告范围内予以更正

　　D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验

　　E.药品质量抽查检验不得收取任何费用

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　22.下列必须从重处罚的行为有

　　A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的(特殊药品)

　　B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的(特殊对象

　　C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的(特殊后果或情节)

　　D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的(特殊类药品)

　　E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的(特殊情节)

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　23.下列哪些行政行为可以收费

　　A.核发证书

　　B.进行药品注册

　　C.进行药品认证

　　D.实施药品审批检验

　　E.实施强制性检验

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　24.国家及地区各级药监部门抽查检验的药品质量公告应当包括

　　A.抽验药品的品名、检品来源

　　B.抽验药品的生产企业、生产批号

　　C.抽验药品的规格

　　D.检验机构、检验依据

　　E.检验结果，不合格项目

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　25.特殊管理药品包括

　　A.戒毒药品

　　B.麻醉药品

　　C.精神药品

　　D.放射性药品

　　E.毒性药品

　　显示答案 正确答案:BCDE

　　26.药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有

　　A.给予警告

　　B.责令改正

　　C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款

　　D.有违法所得的，没收违法所得

　　E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》

　　显示答案 正确答案:BCDE

　　27.实行政府定价、政府指导价的药品是

　　A.列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品

　　B.列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品

　　C.具有垄断性生产、经营的药品

　　D.国家标准品种

　　E.进口药品

　　显示答案 正确答案:ABC

　　28.药检所的法定职责包括

　　A.新药审批检验

　　B.国家标准品种审批检验

　　C.进口药品审批检验

　　D.药品质量监督检查所需的药品检验

　　E.药品强制性检验

　　显示答案 正确答案:ABCDE

　　29.关于药品零售企业的管理，正确的是

　　A.必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由所在地县以上药品监督管理部门批准开办

　　B.禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益

　　C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品

　　D.购销药品必须有真实完整的购进记录

　　E.依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

　　显示答案 正确答案:ABDE

　　30.除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是

　　A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行

　　B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

　　C.生产记录必须完整准确

　　D.必须取得药品批准文号

　　E.药品出厂前必须质量检验合格

　　显示答案 正确答案:ACDE

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